아스틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
기본정보
| 성상 | 흰색 장방형의 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 위더스제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-03-31 |
| 품목기준코드 | 200402283 |
| 표준코드 | 8806494014606, 8806494014613, 8806494014620, 8806494014637 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 16.36mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 6.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세틸-L-카르니틴염산염
총량 : 1정(751mg) 중|성분명 : 아세틸-L-카르니틴염산염|분량 : 590|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아세틸-L-카르니틴으로서 500mg|비고 :
첨가제 : 탤크, 피마자유, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, D-소르비톨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 프로필렌글리콜, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
☆ 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환
☆ 국내임상시험결과 추가제출
용법용량
아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ～ 3회 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자
2. 이상반응
이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 상호작용
다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.
4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여
동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .
※ 국내임상시험결과 추가 제출.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200402283 | 제품명 아스틸정(아세틸-L-카르니틴염산염) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정(10정/PTPX6개) |
| 보험약가 | 649401460 ( 574원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 503,270 |
| 2017 | 503,063 |
| 2016 | 502,512 |
| 2015 | 568,016 |
| 2014 | 403,567 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-07-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2016-05-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2012-09-28 | 변경항목제품명칭변경 |
영일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
영일히알루론산플러스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.07
세포타민건조시럽125mg/5ml(세파클러수화물)
일반의약품
2019.03.23
덴시론에프캡슐
일반의약품
2019.02.13
텔로트윈정80/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
텔로트윈정40/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
슈틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
디로칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2018.01.28
로치실정(프로필티오우라실)(수출용)
일반의약품
2018.01.14
베스온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.00.30
에제롤정(에제티미브)
일반의약품
2017.07.29
토바점안액(토브라마이신)(수출명: TOBA Eye Drop )(수출용)
일반의약품
2017.03.06
트라콤파주(트라마돌염산염)
일반의약품
2016.07.02
아리제트정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.28
아리제트정5mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.04.28
아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2016.04.31
디스로인캡슐50밀리그램(디아세레인)
일반의약품
2016.03.28
글리아민연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.28
발리탄정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2016.03.28
에스리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2016.03.28
글리아민정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.13
아로반정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2016.03.07
크레바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.02.28
리마정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2016.02.28
수카현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용)
일반의약품
2015.08.28
아목사정625밀리그램(아목시실린수화물-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2015.08.28
이소네스연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)
일반의약품
2015.08.15
엑스멘틴정1000밀리그램(아목시실린수화물,묽은클라불란산칼륨)(수출용)
일반의약품
2015.07.28
엑스멘틴정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
일반의약품
2015.07.28
엑스멘틴듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))(수출용)
일반의약품
2015.06.28
퀴로신점이액(오플록사신)(수출용)
일반의약품
2015.06.28
덱스트라현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
자라탄엑스큐정5/50밀리그램
일반의약품
2015.02.28
쎄렉시브캡슐200mg(세레콕시브)
일반의약품
2015.02.29
엔터카정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.28
발그레정20mg(타다라필)
일반의약품
2015.01.28
크레바틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.01.28
크레바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.01.28
슈틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2015.01.28
리센드정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
일반의약품
2015.01.05
오토론점안액0.1%(플루오로메톨론)
일반의약품
2014.06.01
오토론점안액0.02%(플루오로메톨론)
일반의약품
2014.06.01
엠피디정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2014.05.28
세라실에스정
일반의약품
2014.05.28
란비스정
일반의약품
2014.05.31
에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.05.10
에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.05.10
부스핀정5mg(부스피론염산염)
일반의약품
2014.04.28
시원나정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2014.04.28
자라탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.06.28