뉴옥시탐정(옥시라세탐)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 장방형 정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-11-24
품목기준코드 200401327
표준코드 8806572000903, 8806572000910, 8806572000927
기타식별표시 장축크기 : 17.49mm 단축크기 : 7.78mm 두께 : 6.10mm 분할선(앞) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥시라세탐

총량 : 1정(842밀리그램) 중 |성분명 : 옥시라세탐|분량 : 800.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 경질무수규산, 포비돈, 탤크, 미결정셀룰로오스

효능효과

혈관성 인지 장애 증상 개선

※ 국내임상시험결과 추가 제출.

용법용량

성인 : 옥시라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 2회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시　유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 중증의 신부전 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신부전 환자(감량하는 등 신중히 투여한다.)

4. 부작용

1) 중추신경계 : 흥분, 수면장애, 무력감, 두통, 두중, 불안, 초조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하여 투여한다.

2) 소화기계 : 구토, 구갈, 위통 등이 나타날 수 있다(정제에 한함.).

3) 기타 : 혈압상승, 시야흐림, 청각장애 등이 나타날 수 있다(정제에 한함.).

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 100정/병
보험약가 657200090 ( 497원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 5,845,454
2017 6,009,864
2016 5,719,749
2015 5,259,440
2014 3,821,416

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-04-19 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-04-13 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-04-13 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-04-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)