다이이치이오페타민(123Ⅰ)주(염산N-이소프로필-4-요오도암페타민(123Ⅰ)주사액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어있으며, 무색 투명한 액이다
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2003-07-23
품목기준코드 200307882
표준코드 8806569000305, 8806569000312, 8806569000329, 8806569000336

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산N-이소프로필-4-요오도암페타민(¹²³I)

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 염산N-이소프로필-4-요오도암페타민(¹²³I)|분량 : 111|단위 : 메가베크렐|규격 : .|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 인산수소나트륨, 인산이수소나트륨이수화물, 염화나트륨, 주사용수, 아스코르빈산

효능효과

국소뇌혈류 신티그래픽

용법용량

성인의 경우, 보통 37-222MBq(1-6mCi)를 정맥주사하고, 투여 15-30 분 후부터 피검부를 감마카메라 등의 검출부에 향하게 하고, 촬영 또는 데이터를 수록하여 뇌혈류신티그람을 얻는다. 필요시 국소뇌혈류량을 구한다. 또한, 투여량은 dusfud, 체중 및 검사방법에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 과민증 : 발진, 홍반상 피진, 소구진 주사부위 발적, 가려움

2) 소화기 : 구기

3) 순환기 : 혈압저하, 흉통

4) 정신신경계 : 경련

5) 기타 : 드물게 혈관미주신경반응(동계, 구기), 알레르기반응(발적 등)이 나타날 수 있다.

2. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭으로 인한 불이익을 상회한다고 판단될 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 방사성의약품은 방사성핵중의 사용 및 취급에 대한 정부의 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성약품은 지정된 장소에서 허가된 사람에 의해서, 수령, 사용 및 투여되어야 한다. 이들 제품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기는 공인된 기관의 규정에 따른다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나 진단상 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

4. 소아 등에의 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다).

5. 고령자에의 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

전처치 : 이 약 투여시 체내에 유리된 방사성 요오드가 갑상선에 섭취되는 것을 방지하기 위해 적당한 요오드제를 복용시킨다. 또한, 방광부의 피폭을 줄이기 위해 촬영 전후 가능한 한 환자에게 수분을 섭취시켜서 배뇨시킨다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 1.저장방법: 차광, 실온보존, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존 2.유효기간: 검정일시로부터 24시간 3.검정일시: 제조시표기 4.요오드(123 I)의 반감기:13.27시간
사용기간 제조일로부터 0 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1.0 mL(111MBq), 1.5 mL(167MBq), 2.0 mL(222MBq) / 시린지
보험약가