엘펙트캡슐(에르도스테인)
기본정보
성상 | 흰색 내지 미백색의 분말 또는 과립이 충전된 상부 초록색, 하부 미황색의 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-09-19 |
품목기준코드 | 200300251 |
표준코드 | 8806437017909, 8806437017916, 8806437017923, 8806437017930 |
기타식별표시 | 장축크기 : 17.60mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르도스테인
총량 : 1캡슐(388mg)중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 포비돈 K30, 스테아르산마그네슘, 상부 : 초록색 캡슐 하부 : 미황색캡슐
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여한다.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병 |
보험약가 | 643701790 ( 196원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 453,859 |
2017 | 344,019 |
2016 | 343,752 |
2015 | 57,349 |
2014 | 340,583 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-12-03 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2004-04-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
국제약품(주)의 주요제품 목록(50건)
에릭손SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
아미세트주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.07.28
크레비스정1000/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
크레비스정1000/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
프레테솔점안액(프레드니솔론아세테이트)
일반의약품
2019.06.30
플포린주1그램(플로목세프나트륨)
일반의약품
2019.05.28
브로디카정
일반의약품
2019.05.28
실레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
안티그렐서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
크레비스정750/5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
크레비스정500/5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
셀렉시브캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.28
트로나마이신앰플주80밀리그램(토브라마이신)
일반의약품
2018.04.28
피오비스정15/850밀리그램
일반의약품
2018.04.28
스틸유투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1) )
일반의약품
2018.04.28
크레비스정500/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
크레비스정750/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
트라디엠듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트라디엠듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트라디엠듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2018.02.27
트라디엠정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2018.01.28
국제피오글리타존정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2018.01.28
브릴러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
알덱트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.21
콜렌시아정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2017.08.28
오페란안연고(오플록사신)
일반의약품
2017.08.28
플포린주0.5그램(플로목세프나트륨)
일반의약품
2017.07.08
테리어드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
오스테라정
일반의약품
2017.05.28
듀얼스타정40/10밀리그램
일반의약품
2017.04.28
듀얼스타정40/5밀리그램
일반의약품
2017.04.28
레티움정(도베실산칼슘수화물)
일반의약품
2017.00.28
에제로바정10/5밀리그램
일반의약품
2016.06.04
에제로바정10/10밀리그램
일반의약품
2016.06.04
에제로바정10/20밀리그램
일반의약품
2016.06.04
듀얼스타정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
니코놉서방정(부프로피온염산염)
일반의약품
2016.05.17
타겐에프정(빌베리건조엑스)
일반의약품
2016.05.09
타베온정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
리포넬라주(티옥트산)
일반의약품
2016.02.28
포타신네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2016.01.14
페라탐주2그램(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)
일반의약품
2016.00.28
시타비스엠정50/1000밀리그램
일반의약품
2015.05.28
시타비스엠정50/850밀리그램
일반의약품
2015.05.28
시타비스엠정50/500밀리그램
일반의약품
2015.05.28
국제세프트리악손나트륨수화물주2그램
일반의약품
2015.05.06
엔비어드구강용해필름1.0mg(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
엔비어드구강용해필름0.5mg(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
브로멜자임장용정(브로멜라인)
일반의약품
2019.07.28