잔큐현탁액(수출명:FAMIGEL)
기본정보
성상 | 미황색의 현탄액 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2002-08-02 |
품목기준코드 | 200201850 |
표준코드 | 8806641012400 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수산화알루민산마그네슘, 라니티딘염산염, 규산알루민산마그네슘, 산화마그네슘
총량 : 1포(15㎖) 중|성분명 : 라니티딘염산염|분량 : 63.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 라니티딘으로서 56.45mg|비고 :
총량 : 1포(15㎖) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(15㎖) 중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 산화알루미늄으로서76.6mg, 산화마그네슘으로서60.3mg,|비고 :
총량 : 1포(15㎖) 중|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 산화알루미늄으로서 60.0mg, 산화마그네슘으로서 60.0mg|비고 :
첨가제 : 박하유, 펙틴, 파라옥시벤조산프로필, 산탄검, 스테비오사이드, 시트르산나트륨수화물, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수
효능효과
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역
용법용량
성인(15세이상, 80세미만) : 1회 1포(15ml)를 복용후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면
다시 1포(15ml)을 복용한다. 단, 1일 2포(30ml)를 넘지 않도록 한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자.
혈액질환, 신장 · 간장질환, 위 · 십이지장질환, 천식, 류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있습니다. 위 · 십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있습니다.)
2) 다음 약물을 투여 받고 있는 환자
스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있습니다. 위 · 십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있습니다.)
3) 적혈구감소증, 혈소판감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자.
(혈구수의 감소가 증가될 수 있습니다.)
4) 히스타민 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람.
5) 소아(5세미만) 및 고령자(80세이상)에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며 (사용경험이 적습니다.) 80세이상의 고령자에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현될 수 있습니다.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유 중으로 이행되므로 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의하십시오
3. 다음 환자에는 신중이 투여하십시오.
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 약제를 복용중인 환자 약물 상호작용에 의해 부작용의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있습니다.
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람.
3) 고령자(80세이상)
80세미만의 고령자에 대해서도 생리기증 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여합니다.
4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자
심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소 등의 혈액이상이 인정될 수 있습니다. 이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 본제의 부작용을 은폐시킬 수 있습니다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자: 원인되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
6) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
4. 부작용
본제의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있습니다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하시고, 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1) 알레르기증상(발진, 발적, 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(염산라니티딘의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고, 드물게 중독한 부작용을 일으키는 경우가 있습니다.)
2) 본제의 복용 후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우.
3) 고열을 동반한 발진 · 발적, 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우.
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게됨(치경의 출혈, 비 출혈 등)이 나타나는 경우.
5) 황달
5. 일반적 주의
1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담하십시오.
2) 2주간을 초과하여 연용하지 마십시오.
3) 본 제를 복용할 시에는 알콜음료는 섭취하지 마십시오
(혈중알콜농도를 높일 수 있습니다.)
4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오
5) 기재된 효능 이외의 증상에는 복용하지 마십시오.
6. 상호작용
1) 본제에 함유된 재산제는 다른 약물들과 상호 작용으로 흡수가 저해될 수 있습니다.
테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등), New-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)
2) 본제를 다른 위장약과 병용하지 마십시오.
본제를 다른 위장약을 동시에 병용하면 작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다.
7. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중단하십시오.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)
9. 고령자에 대한 투여 (65세이상)
80세미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여하십시오
10. 저장상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선이나 고온 장소를 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하십시오.
3) 오용을 피하고 품질을 보호 · 유지하기 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.
(사용상의 주의사항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
투석요법을 받고 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 장기연용을 하지 않는다.
2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 X 1포(15ML) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2006-05-03 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2003-05-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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