애가펜정
기본정보
| 성상 | 갈색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-06-25 |
| 품목기준코드 | 200201848 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2019-01-01 |
| 표준코드 | 8806641008809, 8806641008816 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DI030049 장축크기 : 15.03mm 단축크기 : 8.30mm 두께 : 7.24mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에텐자미드, 아세트아미노펜, 작약가루, 감초가루, 카페인수화물
총량 : 1정(750.0mg) 중|성분명 : 작약가루|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(750.0mg) 중|성분명 : 감초가루|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(750.0mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(750.0mg) 중|성분명 : 에텐자미드|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(750.0mg) 중|성분명 : 카페인수화물|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색 5호, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 적색 40호, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색 5호
첨가제주의사항효능효과
1. 두통, 치통, 발치후 동통, 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통, 타박통,골절통, 염좌통, 월경통(생리통), 외상통의 진통
2. 오한, 발열시의 해열
용법용량
성인 1회 2정, 1일 2회까지 공복시를 피하여 복용한다.
복용간격을 6시간 이상으로 한다.
어린이 1회 : 11-14세 1⅓정
7-10세 1정
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예 : 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람.
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람.
5) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.
8) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
9) 부종이 있는 환자
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 다른 약들과는 동시에 복용하지 말 것.
: 다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도감독 하에 복용시킬 것.
6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것.
3) 장기 연용하지 말 것.
4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
④ 이 약의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우
⑤ 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중 증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우
⑥ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우
5) 바르비탈계 약물, 심환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 가능한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-04-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2004-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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