한신치코날에스캡슐
기본정보
| 성상 | 국내용: 엷은 갈색의 분말이 충진된 상·하부 주황색의 경질 캡슐제 수출용: 엷은 갈색의 분말이 충진된 상·하부 백색의 경질 캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-07-31 |
| 품목기준코드 | 200201653 |
| 표준코드 | 8806550049603, 8806550049610, 8806550049627, 8806550049634, 8806550049641 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SY030008 장축크기 : 21.3mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 7.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 스코폴리아엑스 10배산, 생강엑스산, dl-메틸에페드린염산염, 감초엑스산, 신이건조엑스(8.3→1), 카페인무수물, 세신엑스산
총량 : 1캡슐 (495㎎) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (495㎎) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 18.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (495㎎) 중|성분명 : 스코폴리아엑스 10배산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 총알칼로이드[히요스시아민 및 스코폴라민]로서 0.1㎎
총량 : 1캡슐 (495㎎) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (495㎎) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 140|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 글리시리진산으로서 20.7㎎
총량 : 1캡슐 (495㎎) 중|성분명 : 신이건조엑스(8.3→1)|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (495㎎) 중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 17.5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (495㎎) 중|성분명 : 세신엑스산|분량 : 43|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 캡슐제
효능효과
코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화
: 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후통, 머리무거움
용법용량
성인(만 15세 이상) 1회 2캡슐
만 11세 이상 - 만 15세 미만 : 1회 1 ⅓캡슐
만 8세 이상 – 만 11세 미만 : 1회 1캡슐
1일 3회 매 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 만 3개월 미만의 영아
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
3) 수유부(수유중인 사람은 이 약을 복용하지 않거나 수유를 중단할 것.)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담제, 멀미약, 알레르기용약 등)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 고혈압, 심장질환, 신장질환, 부종, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란, 갑상선질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 고령자
6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
7) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
출혈성뇌졸중, 구역·구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진·발적, 가려움, 배뇨곤란,
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
② 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
5) 복용시에는 음주하지 말 것.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30 )보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 12캡슐(2캡슐/포×6), 480캡슐(12캡슐×40) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 363,559 |
| 2017 | 302,108 |
| 2016 | 330,788 |
| 2015 | 301,146 |
| 2014 | 330,124 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-06-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-06-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-06-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-10-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2004-02-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2004-02-25 | 변경항목성상변경 |
(주)한국신약의 주요제품 목록(50건)
코푸담에이캡슐
일반의약품
2019.03.21
한신자음강화탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.02.28
한신안장환
일반의약품
2019.02.28
한신비스카-에프환
일반의약품
2019.02.28
코푸담액
일반의약품
2019.01.28
한신메시마-에프액(상황균사체엑스)
일반의약품
2019.01.28
한신향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.01.11
한신삼소음연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.01.11
코푸콜드-에스액
일반의약품
2019.00.28
한신팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.00.28
한신형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.00.07
한신보중익기탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.00.07
한신궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.00.05
한신구미강활탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2018.04.27
한신노콜-에스액
일반의약품
2018.04.15
한신연교패독산연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2018.02.28
한신소시호탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2018.02.28
한신불환금정기산연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2018.02.28
한신반하사심탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2018.02.28
한신노콜1액(수출용)
일반의약품
2018.01.28
한신소청룡탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2017.01.28
한신오적산연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2016.04.28
한신황련해독탕정(단미엑스혼합제)
일반의약품
2016.04.28
한신이진탕정(단미엑스혼합제)
일반의약품
2016.04.28
한방안궁우황환(수출용)
일반의약품
2015.06.28
한신코푸롱액(마행감석탕)
일반의약품
2009.06.28
비스코과립
일반의약품
2009.05.28
신나겐에스과립
일반의약품
2009.05.28
청위단에프
일반의약품
2009.05.28
한신패독산액
일반의약품
2009.05.28
코담원액(대청룡탕)
일반의약품
2009.05.28
청위단에프액
일반의약품
2009.05.28
금진단(자보양영환)
일반의약품
2009.05.09
만경단(거창만령단)
일반의약품
2009.04.28
목감치액(필용방감길탕)
일반의약품
2009.04.04
스토반정(반하사심탕엑스)
일반의약품
2009.02.28
감코날정(소청룡탕엑스)
일반의약품
2009.02.28
노에스액(육울탕)
일반의약품
2009.02.27
감코날액(소청룡탕액)
일반의약품
2009.02.21
한신계지복령환가대황엑스과립
일반의약품
2009.01.28
크린톤액(구풍해독산)
일반의약품
2009.01.28
패트로산
일반의약품
2009.01.07
한신이중탕엑스과립
일반의약품
2008.11.28
청위단-에스액
일반의약품
2008.11.10
신나겐골드과립
일반의약품
2008.10.18
감치원-골드액(십신탕액)
일반의약품
2008.09.22
피스몽엑스과립(평위오령산엑스과립)
일반의약품
2008.04.07
명원정
일반의약품
2008.03.28
라인선정(방풍통성산엑스)
일반의약품
2007.07.28
한신인삼패독산연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.04.28