화인탈츄어블정(수출명:OZIMETAL,CHEWABLETab)
기본정보
| 성상 | 엷은 분홍색의 원형 츄어블 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-04-18 |
| 품목기준코드 | 200200909 |
| 표준코드 | 8806566026308, 8806566026315, 8806566026322, 8806980012208, 8806980012215, 8806980012222, 8806980012239 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : BR010105 장축크기 : 11.18mm 단축크기 : 11.18mm 두께 : 4.51mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 스코폴라민브롬화수소산염수화물, 메클리진염산염수화물
총량 : 1정(399.795mg) 중|성분명 : 메클리진염산염수화물|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(399.795mg) 중|성분명 : 스코폴라민브롬화수소산염수화물|분량 : 0.125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아스파탐, 황색5호레이크, 유당수화물, L-멘톨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 자일리톨, 미결정셀룰로오스, 루디프레스
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 황색5호레이크, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
멀미로 인한 현기증·구토·두통의 예방 및 완화
용법용량
15세 이상 : 1회 2정
7~14세 : 1회 1정
1일 1회 입안에서 씹거나 녹여 복용한다.
추가 복용시 4시간 이상 간격으로 1일 2회까지 가능.
멀미의 예방에는 승차, 승선, 30분전에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
※ 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 지금까지 약으로 인한 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인.
3) 심장장애가 있는 사람, 녹내장(예로서 눈의 통증, 눈의 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고령자(노인)
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 다른 약물을 투여받고 있는 사람
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 복용할 때 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약은 극약성분도 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다른 멀미약, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제, 위장진통진경제 등과 함께 복용하지 말 것.
3) 소아(7~14세)에 복용시킬 때에는 보호자의지도 감독 하에 복용시킬 것.
4) 이 약은 7세 미만의 유아에게 복용시키지 말 것.
5) 이 약은 반드시 씹거나 입안에서 녹여서 복용할 것.
5. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약을 복용함으로써 발진, 발적, 가려움 등의 증상이 나타날 때에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 이 약을 복용함으로써 두통, 얼굴이 화끈거리거나 빨개짐, 눈이 침침하거나 이상한 눈부심, 배뇨곤란, 권태감 등의 증상이 나타날 때에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 이 약을 복용함으로써 구갈 또는 변비가 나타날 수 있다.
4) 이 약을 복용함으로써 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전조작을 하지 말 것.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지않는 곳에 보관할 것
2) 직상일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메클리진 염산염수화물 | DUR유형 용량주의 | 제형추어블정(저작정) | 금기 및 주의내용 50밀리그램 | 비고 1일최대용량: 메클리진 염산염수화물 50mg, 스코폴라민브롬화수소산염수화물 0.5mg |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 4정(2정/포 x 2), 6정(2정/포 x 3) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 79,213 |
| 2017 | 110,026 |
| 2016 | 72,588 |
| 2015 | 49,738 |
| 2014 | 58,737 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-01-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2005-09-28 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2004-10-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2004-02-05 | 변경항목제품명칭변경 |
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키로민정80밀리그램(은행엽건조엑스)
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