하이겐90(산화에칠렌)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 무색의 맑은 액체(고압가스)로서 약간의 에텔 냄새가 난다
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2001-07-11
품목기준코드 200104945
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 산화에칠렌

총량 : 30㎏들이포장(봄베)|성분명 : 산화에칠렌|분량 : 27.0|단위 : 킬로그램|규격 : 식약청고시|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 이산화탄소

--- 다음 의료용 기계기구의 소독 및 멸균

주사기, 수술용 기구, 유리, 프라스틱, 고무, 섬유를 원료로 한 의료용 기계기구

밀폐할 수 있는 구조로된 챔버 에 피멸균 물을 수납하여 밀폐한 후, 진공펌프에 의하여 챔버 내를 -720mmHg 까지 감압한다.

이어서 이 약을 챔버 내의 가스 압이 1㎏/㎠(G) 가 될 때까지 도입한다.

챔버 내의 온도를 40℃ 정도로 가온 하고 멸균시간은 4시간을 표준으로 하지만 피 멸균물의 성상 또는 부착하고있는 세균의 종류및 정도에 따라 이 약의 사용량, 온도 및 멸균시간을 조절한다.

멸균이 끝난후 진공펌프를 작동시켜 침버내를 -720mmHg로 하고 탄산가스를 상압까지 도입한 후 피 멸균물을 집어낸다.

또한 배기가스의 처리는 파이프로 배기가스를 물속으로 도출 산화에칠렌을 흡수시켜 제기한다.

1. 산화에칠렌의 흡입 혹은 폭로에 의하여 두통, 매스꺼움, 호흡곤란, 치아노제, 폐부종 등의 급성장해 및 체중감소, 강한 피로감, 근력저하 등의 만성장해를 피하기 위하여 다음의 주의 사항을 엄수하여 사용할 것.

2. 작업환경에 대하여

가) 사용장소에는 환풍기 등을 장치하여 환기에 주력하고 작업환경의 농도를 낮게 유지할 것.

나) 사용장소에는 산화에칠렌 검지관(측정범위 5.100PPM) 등을 비치하고 챔버의 개방시등에 그 환경 농도를 살피고 나서 작업할 것.

다) 누설검지 경보기를 설치함이 바람직하다.

라) 산화에칠렌을 상시 사용할 경우에는 물에 의한 소화 설비가 있는 것이 바람직하다.

3. 피 멸균 물에 대하여

가) 증기나 건열멸균 법을 적용할 수 없는 것에 한해서 가스멸균법을 사용할 것.

나) 폴리 염화비닐제로서 방사선 멸균한 것에 대해서는 이 멸균법을 사용하지 말 것.

4. 멸균작업상의 주의

가) 멸균장치는 정기적으로 누설검사를 할 것.

나) 작업환경의 산화에칠렌 농도를 정기적으로 측정하여 안전을 확인해놓을 것.

다) 멸균장치의 조작은 안전한 멸균작업에 관한 교육훈련을 받은 사람이 장치의 취급설명서에 따라 조작할 것.

라) 멸균이 이루어진 것을 확인하는 방법을 강구해놓는 것이 바람직하다.

마) 멸균이 끝난 후는 산화에칠렌이 피 멸균 물에 잔류하지 않도록 챔버내의 에어레숀을 충분히 할 것. 또한 에어레숀 종료후 피 멸균물을 집어낼 때 까지에 시간이 지나면 물건에 따라서는 잔류 산화에칠렌이 챔버내에 유지할 때가 있으니 문을 열때는 산화에칠렌을 흡입하지 않도록 주의 할 것.

바) 멸균후의 피 멸균 물을 보관하는 방의 환기는 충분히 할 것.

사) 멸균장치로 부터의 배기를 수중으로 배출하는 방법을 하지 말도록 할 것. 단, 부득이 수중으로 방출할 경우는 그 물의 처리와 증산하는 가스에 충분히 주의할 것.

아) 멸균장치로 부터의 배기는 직접 외기로 하고, 그 배기구는 문밖의 높은 곳에 만들고 주변의 작업환경에 주의할 것.

자) 하이겐 가스는 가연성가스 임.

5. 취급자에 대한 주의

가) 필요한 시간외는 멸균장치 근처에 있지 말 것.

나) 액상의 살균가스가 직접 인체에 닿거나 가스상의 살균가스를 직접 흡입하지 않도록 할 것.

다) 산화에칠렌 농도가 높은 곳에 부득이 들어갈 때는 고압 공기용기(봄베)를 갖춘 공기호흡기를 착용할 것.( 유기가스용 방독마스크를 사용할 경우는 적용범위에 주의할 것)

라) 액상의 살균가스가 눈에 들어갔거나 손발에 묻었을 때는 다량의 물로 씻고 의사의 치료를 받을 것.

마) 가스를 대량 흡입 하였을 때는 맑은 공기가 있는 곳으로 옮기고 즉시 인공호흡, 산소호흡을 하여 의사나 치료를 받게 할 것.

6. 잔류가스에 대한 주의

의료기구에 잔류하는 산화에칠렌, 이치생성물인 에틸렌크롤-하이드린, 에칠렌글리콜에 의하여 다음과 같은 증상을 일으 켰다는 보고가 있다.

가) 피부 : 발적, 종창, 기타의 과민증상 등.

나) 호흡기 : 기도염증, 폐부종 등.

다) 혈액 : 용혈반응, 혈구 이상 등.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

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저장방법 알미늄합금제 또는 내부 크롬포팅한 강제내압 기밀용기에 넣어 직사광선을 피하고 화기 기타 열원으로 멀리하고 항상 40℃이하에 저장한다
사용기간 제조일로부터 3 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30㎏ 포장(봄베) 용기는 고압가스안전관리법에 의한 고압가스 무계목 용기로서 동 법의 검사에 합격한 것이다.
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