지오톱0.1%크림(프레드니카르베이트)
기본정보
성상 | 백색의 크림제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2000-09-23 |
품목기준코드 | 200004094 |
표준코드 | 8806436015807, 8806436015814 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 프레드니카르베이트
총량 : 1 그램 중|성분명 : 프레드니카르베이트|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 글리세롤모노스테아레이트40-55, 벤질알코올, 경질유동파라핀, 소르비탄스테아레이트, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 백색바세린, 폴리소르베이트 60, 옥틸도데실미리스테이트, 농글리세린
효능효과
다음의 코르티코이드 반응성 피부질환 : 아토피피부염, 건선[마른비늘증]
용법용량
1 일 1~2회 환부[질환 부위]에 얇게 바르고 가볍게 문질러 주십시오. 4주 이상 (소아의 경우 3주 이상) 계속해서 투여하지 마십시오.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균[곰팡이](칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진[물집], 단순포진[물집], 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있습니다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공[뚫림]이 있는 습진성 외이도[바깥귀길]염 환자(천공[뚫림]부위의 치유 지연이 나타날 수 있습니다)
4) 궤양, 제2도 심재성[드러나지 않는] 이상의 화상 ㆍ 동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있습니다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 1세 이하의 영아[갓난 아기]
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유 ㆍ 소아
3) 고령자[노인]
3. 부작용
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진[고름딱지증], 모낭염 등) 및 진균[곰팡이]성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있습니다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽습니다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균[곰팡이]제 등을 병용[함께 사용]하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하십시오.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통[찌르는 것 같은 아픔], 발열, 작열감[화끈감], 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 홍조, 가려움, 피부건조, 농포[고름물집]성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진[땀띠], 상처악화, 욕창, 농포[고름물집]증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.
③ 장기 연용[계속 사용] : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반[자주색반점]), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면[얼굴]전체에 홍반[붉은 반점], 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설[비늘]), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조[튼살], 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용합니다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신[콩팥위샘]피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의합니다.
3) 눈 : 안검[눈꺼풀]피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의합니다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있습니다.
4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진 ㆍ 피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균[곰팡이]제로 치료하거나 이들과의 병용[함께 사용]을 고려하십시오.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신[콩팥위샘](HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨, 골다공증[뼈엉성증] 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사합니다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복됩니다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지하십시오.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지하십시오.
6) 안면[얼굴], 겨드랑이 밑, 생식기주위에는 사용하지 마십시오.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났습니다.
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오. 특히 임신 첫 3개월동안은 투여하지 마십시오.
3) 국소적으로 투여한 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에게 투여시 주의하십시오.
6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 체중증가 지연, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬우므로 주의하십시오.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의하십시오.
7. 고령자[노인]에 대한 투여
일반적으로 고령자[노인]에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의하십시오.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 마십시오.
2) 화장 또는 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 마십시오.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부[질환 부위]를 청결히 합니다).
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프레드니카르베이트 | DUR유형 투여기간주의 | 제형연고,크림,피부로션제,피부액제 | 금기 및 주의내용 28일 | 비고 최대투여기간 : 4주, 주성분함량 : "(연고제) 2.5mg/g, (크림제) 1mg/g, 2.5mg/g, (로션제) 0.25g/100g, (외용액제) 0.25g/100g" |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2011-03-14 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2011-03-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2011-03-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-03-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
(주)녹십자의 주요제품 목록(50건)
녹십자텔미사르탄정40밀리그램
일반의약품
2019.07.28
아펙사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
아펙사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
스카힐골드겔
일반의약품
2019.06.28
락사졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
락사졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
타미노펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.02.28
티라노골드플러스츄어블정
일반의약품
2019.02.28
백초수액
일반의약품
2019.02.28
그린코플시럽(딸기향, 바나나향)
일반의약품
2019.01.01
훼리너프지캡슐
일반의약품
2019.00.28
로타칸정 5/16밀리그램
일반의약품
2018.03.28
녹십자폴산정
일반의약품
2018.03.28
그린진에프원액(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
일반의약품
2018.02.28
탁센이브연질캡슐
일반의약품
2018.01.08
다비로드정16/5밀리그램
일반의약품
2018.00.10
다비로드정16/10밀리그램
일반의약품
2017.08.28
타미뉴라현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.14
제놀더블액션카타플라스마
일반의약품
2017.05.17
다비디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
다비디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
제놀코인플라스타
일반의약품
2017.03.18
로타칸정 20/32밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[pH4.8])
일반의약품
2017.02.28
타미뉴라캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
타미뉴라캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
타미뉴라캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.18
다비아토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2017.01.28
다비아토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2017.01.28
리가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.01.28
리가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.01.28
녹십자티디백신프리필드시린지주
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2016.06.28
페리터치액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2016.06.28
징코메디정(은행엽건조엑스)
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2016.05.28
제놀하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.05.16
녹십자우황청심원현탁액
일반의약품
2016.04.28
로시놀더블액션크림
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2016.04.28
아시텔라케어연고
일반의약품
2016.04.30
제놀마일드핫트(수출용)
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2016.04.08
제놀쿨타입(수출용)
일반의약품
2016.04.08
그린진에프주250단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
일반의약품
2016.03.28
그린노즈에스시럽
일반의약품
2016.03.28
지씨플루쿼드리밸런트멀티주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2016.02.28
탁센400이부프로펜연질캡슐
일반의약품
2016.02.28
지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2016.01.28
지씨플루쿼드리밸런트주(인플루엔자분할백신)
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2016.01.28
녹십자텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.07.28