뮤시스틴과립(아세틸시스테인)(수출용)(수출명 : Actyl Granule)
기본정보
성상 | 미백색 내지 백색의 과립제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2000-08-16 |
품목기준코드 | 200002697 |
표준코드 | 8806641006102 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세틸시스테인
총량 : 이 약 1포(1 g) 중|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 옥수수전분, D-소르비톨, 오렌지미크론, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
1) 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지확장증, 천식성기관지염, 기관지천식, 세기관지염, 낭성섬유증
2) 인·후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성중이염
용법용량
(경구 : 1정/캅셀 중 100mg)
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다.
1. 급성질환
ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회
ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회, 2-5세 1회 100mg 1일 3회
2. 만성질환
ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회
ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회
3. 낭성섬유증
ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 1캅셀 중 200mg)
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다.
1. 급성질환
ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회
ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회
2. 만성질환
ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회
ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회
3. 낭성섬유증
ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(과립제 : 1포 중 100mg)
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다.
1. 급성질환
ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회
ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회,
2-5세 1회 100mg 1일 3회,
2세 미만 1일 100mg을 2-3회 분할
2. 만성질환
ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회
ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회
3. 낭성섬유증
ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회,
2-5세 1회 100mg 1일 4회
2세 미만 1회 50mg 1일 3회
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(과립제 : 1포 중 200mg)
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다.
1. 급성질환
ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회
ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회, 2-5세 1회 100mg 1일 3회
2. 만성질환
ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회
ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회
3. 낭성섬유증
ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 위·십이지장궤양 환자
3) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
4) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신생아 (중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)
3. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자) 등이 나타날 수 있다.
3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.
4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
· 호흡곤란
4. 상호작용
경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
6. 수유부에 대한 투여
이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
7. 적용상의 주의
이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아세틸시스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-02-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2014-10-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2014-10-22 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2014-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2008-07-30 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2008-07-30 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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2014.03.28
에스파라정
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2014.03.28
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디오본1000정
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