라도닌정
기본정보
성상 | 황색의 장방형 필름코팅정 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1999-01-25 |
품목기준코드 | 199901385 |
표준코드 | 8806476002409, 8806476002416, 8806476002423, 8806476002430, 8806476002447, 8806476002454 |
기타식별표시 | 식별표시 : KN010026 장축크기 : 15.5mm 단축크기 : 5.5mm 두께 : 7.5mm |
첨부문서 | |
회수폐기이력 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수산화알루민산마그네슘, 라니티딘염산염, 산화마그네슘, 규산알루민산마그네슘
총량 : 1정(700mg) 중|성분명 : 라니티딘염산염|분량 : 31.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 라니티딘으로서 28.227mg|비고 :
총량 : 1정(700mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(700mg) 중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : Al2O3로서38.31mg MgO로서30.13mg|비고 :
총량 : 1정(700mg) 중|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : Al2O3로서30mg MgO로서30mg 총Al2O3로서68.31mg MgO로서110.13mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 오파드라이주황색(85F43071), 스테아르산마그네슘, 스테아르산, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역
용법용량
성인(15세이상,80세미만) : 1회 2정씩 복용하되 복용 후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용하십시오. 단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 하십시오.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자 : 혈액질환, 신장(콩팥)ㆍ간장질환, 위ㆍ십이지장질환, 천식ㆍ류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있습니다. 위ㆍ십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있습니다.)
2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있습니다. 위ㆍ십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있습니다.)
3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있습니다.)
4) 히스타민 H2-수용체 길항제(억제제)에 과민증의 병력이 있는 사람
5) 소아(15세미만) 및 고령자(노인)(80세이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적습니다). 80세 이상의 고령자(노인)에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아서 약효가 강하게 발현될 수 있습니다.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 하십시오.
7) 투석요법을 받고 있는 환자
8) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약물상호작용에 의해 부작용의 발현(드러냄) 및 효과의 감소가 나타날 수 있습니다.
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람
3) 고령자(노인)(65세이상) : 80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여합니다.
4) 인후(목구멍)통, 기침 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소등의 혈액이상이 인정될 수 있습니다. 이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 부작용을 은폐시킬 수 있습니다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
6) 복통(배아픔)이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현(드러냄)될 수 있습니다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1) 알레르기증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(라니티딘염산염의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고, 드물게 중독한 부작용을 일으키는 경우가 있습니다.)
2) 이 약의 복용후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우
3) 고열을 동반한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈거풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게 됨(치경(잇몸)의 출혈, 비출혈(코피) 등)이 나타나는 경우
5) 황달
4. 일반적인 주의
1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
2) 2주간을 초과하여 연용(계속 복용)하지 마십시오.
3) 이 약을 복용할시에는 알콜음료는 섭취하지 마십시오.(혈중 알콜농도를 높일 수 있음)
4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
5) 기재된 효능이외의 증상에는 복용하지 마십시오.
6) 장기연용(계속 복용)을 하지 마십시오.
7) 신장(콩팥)병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
5. 상호작용
1) 이 약에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있습니다.
- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)
- 뉴-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)
2) 이 약을 다른 위장약과 병용(함께 복용)하지 마십시오. : 다른 위장약을 동시에 병용(함께 복용)하면 작용이 강하게 발현(드러냄)되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어
있지 않으며, 라니티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도록
주의하십시오.
7. 소아에 대한 투여 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)
8. 고령자(노인)에 대한 투여(65세이상) : 80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여하십시오.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선이나 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하십시오.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20정(10정/PTP x 2), 120정(10정/PTP x 12), 240정((10정/PTP x 12) x 2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 43,350 |
2017 | 89,936 |
2016 | 45,652 |
2015 | 65,053 |
2014 | 90,915 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-12-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2012-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2002-10-02 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1978-07-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1977-09-20 | 변경항목성상변경 |
경남제약(주)의 주요제품 목록(50건)
경남우황청심원액(사향대체물질L-무스콘함유)
일반의약품
2019.07.28
경남티어앤톡점안액(트레할로스수화물)(1회용)
일반의약품
2019.06.28
비테인캡슐
일반의약품
2019.02.28
파워비큐액
일반의약품
2019.01.12
파워비큐정
일반의약품
2019.00.28
인터큐텐연질캡슐
일반의약품
2019.00.28
경남경옥고
일반의약품
2018.04.28
파워스탑스키니플라스타(케토프로펜)
일반의약품
2018.04.28
헤파코엔정
일반의약품
2018.03.26
큐라민골드정
일반의약품
2018.02.21
피엠쿨에어로솔
일반의약품
2018.01.28
경남생맥산액
일반의약품
2018.01.28
맥큐어정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.28
피엠외용액
일반의약품
2017.01.28
헤모퀸골드플러스캡슐
일반의약품
2017.01.29
혈앤보알파연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
세다큐노즈연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
세다큐콜드연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
세다큐코프연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
피엠원스외용액(테르비나핀염산염)
일반의약품
2016.07.09
피엠정플러스액
일반의약품
2016.03.28
베타쿨인후스프레이액(포비돈요오드)
일반의약품
2015.08.14
미놀노즈점비액(자일로메타졸린염산염)
일반의약품
2015.07.28
인후렉신캡슐(은교산)
일반의약품
2015.07.28
레모나프리미엄산
일반의약품
2015.05.28
파워비프리미엄정
일반의약품
2015.05.28
레모나더블산
일반의약품
2015.05.28
엑스비타프리미엄정
일반의약품
2015.05.28
엑스비타에스정
일반의약품
2015.05.28
엑스비타제이정
일반의약품
2015.05.28
비올씨에이스정
일반의약품
2015.05.28
레모나씨플러스정
일반의약품
2015.05.28
모스쿨키드크림
일반의약품
2015.01.23
피엠네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2015.00.28
혈앤보연질캡슐
일반의약품
2015.00.16
싹펜정
일반의약품
2014.06.03
레모나틴정
일반의약품
2014.05.28
페나스탑플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2014.04.28
잘큐어겔(티로트리신)
일반의약품
2014.03.28
바로코프제이시럽
일반의약품
2014.03.28
경남나프록센연질캡슐
일반의약품
2014.03.28
바로콜드제이시럽
일반의약품
2014.03.23
세다코푸연질캡슐
일반의약품
2014.02.15
헤모퀸골드엠캡슐
일반의약품
2014.00.28
푸러펜정
일반의약품
2014.00.28
경남디데이츄어블정
일반의약품
2013.10.28
경남디데이원츄어블정
일반의약품
2013.10.28
스테나이브정
일반의약품
2013.09.28
경남데일리디츄어블정
일반의약품
2013.07.28
경남우황청심원현탁액
일반의약품
2019.07.28