코미시럽
기본정보
| 성상 | [색소제품] 딸기향이 있는 담적색의 단맛이 있는 시럽제 [무색소제품] 딸기향이 있는 무색의 단맛이 있는 시럽제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-10-17 |
| 품목기준코드 | 199800766 |
| 표준코드 | 8806703013604, 8806703013611, 8806703013628, 8806703013635, 8806703013642 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 페닐레프린염산염, 클로르페니라민말레산염
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 1.2 색소2처방|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 2. 무색소처방|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 1.3 색소3처방|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 1.1 색소1처방|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 1.3 색소3처방|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 1.2 색소2처방|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 2. 무색소처방|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 1.1 색소1처방|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 백당, 파라옥시벤조산메틸, 딸기향, 레드색소 HK-200, 아세설팜칼륨, D-소르비톨액, 시트르산나트륨수화물, 적색 40호, 시트르산수화물, 파라옥시벤조산프로필, 알긴산나트륨, 실리콘수지, 수크랄로스, 정제수
효능효과
1. 감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염(코염)에 의한 다음증상의 완화 ; 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
2. 부비동염에 의한 비충혈(코막힘)의 일시적 완화
용법용량
1. 성인(만 12세 이상) : 4시간마다 10㎖씩 복용하되, 24시간동안 60㎖를 초과하지 않도록 하거나 의사의 지시에 따른다.
2. 만 6-12세 소아 : 4시간마다 5㎖씩 복용하되, 24시간동안 30㎖를 초과하지 않도록 하거나 의사의 지시에 따른다.
3. 만 2-6세 이하 소아 : 의사의 지시에 따른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자는 복용하지 말 것
1) 아민계 교감신경항진제, 항히스타민제, 기타 이 약의 성분에 과민성인 환자
2) 특이체질 환자
3) 수유부
4) 중증의 고혈압 환자, 중증의 관상동맥질환 환자, MAO 저해제 치료를 받고 있는 환자
5) 협우각성 녹내장, 뇨저류(소변이 고임), 소화성 궤양, 천식, 폐기종, 만성폐질환, 숨이 차거나, 호흡곤란이 있는 환자
6) 진정제, 신경안정제를 투여 받고 있는 환자
2. 다음 경우에는 신중히 복용할 것
만성 기관지염 등의 호흡곤란, 심질환, 고혈압, 갑상선기능질환, 당뇨병, 녹내장, 전립선 비대로 인한 배뇨곤란을 가진 환자는 의사의 지시가 없는 한 복용하지 말 것
3. 이상반응
1) 교감신경아민을 포함한 약제는 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. : 공포, 불안, 긴장, 진전(떨림), 쇠약, 창백, 호흡곤란, 배뇨곤란, 불면, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 어지러움, 저혈압을 동반한 심혈관 허탈
2) 페닐에프린에 과민인 사람은 빈맥, 동계(두근거림), 두통, 어지러움, 오심(구역) 등의 에페드린양 반응이 나타날 수 있다. 그러나 페닐에프린을 적량 투여 시는 이런 이상반응이 나타나지 않는 안전한 약물이다.
3) 항히스타민제에 과민인 사람은 중등도의 진정작용을 나타낼 수 있다.
4) 항히스타민제로 인한 다른 부작용은 구갈(목마름), 어지러움, 쇠약, 식욕부진, 오심(구역), 구토, 두통, 신경과민, 다뇨(소변량과다)증, 가슴앓이, 복시(겹보임), 배뇨곤란 등이 있고 드물게 피부염이 나타날 수도 있다.
5) 졸음을 일으킬 수 있으며, 알코올, 진정제, 신경안정제 등이 졸음을 증가시킬 수 있다.
6) 어린이에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때에는 의사와 상의할 것
2) 이 약의 복용 중에는 알코올성 음료를 피할 것
3) 이 약의 복용 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 할 것
4) 용량을 초과하지 않도록 하고, 사고로 과량 복용 시에는 의사와 상의할 것
5) 이 약의 복용에 의해 어지러움, 불면, 신경과민 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사와 상의할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭닫아)하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500mL/병, 1000mL/병 |
| 보험약가 | 670301364 ( 13원-2017.02.01) ,( 13원-2017.12.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 7,531,952 |
| 2017 | 8,475,934 |
| 2016 | 6,677,281 |
| 2015 | 6,008,093 |
| 2014 | 5,503,784 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-10-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2010-06-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-06-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2009-07-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
코오롱제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알리손연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
코오롱타다라필정2.5밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.05.28
코오롱타다라필정5밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.04.28
카카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.01.18
코뚜에스시럽
일반의약품
2019.00.28
피레스코정600밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2018.04.02
피레스코정400밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2018.04.02
마그포스액티브플러스연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
코니자오디정(디펜히드라민염산염)
일반의약품
2018.03.11
코디톱쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.02.28
마그포스액티브연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
코플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.02.17
비코그린이지시럽(락툴로오스농축액)
일반의약품
2018.02.08
키즈부스터비타츄어블정
일반의약품
2018.00.28
락스타캡슐(락토바실루스카제이변종람노수스)
일반의약품
2018.00.28
엑스코프디시럽
일반의약품
2017.08.26
엑스코프에이연질캡슐
일반의약품
2017.07.28
베포텐정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.27
피레스코정200밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2017.06.28
코슈엘정
일반의약품
2017.06.28
코미플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.04.28
코미플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
코미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
코미플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
에이엠살탄정40/5밀리그램
일반의약품
2017.01.28
에이엠살탄정40/10밀리그램
일반의약품
2017.01.28
에이엠살탄정80/5밀리그램
일반의약품
2017.01.28
에이엠에스정(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2017.01.28
마그포스감마연질캡슐
일반의약품
2017.00.14
라미핀쿨크림
일반의약품
2016.06.28
로맥사신정100mg(로메플록사신염산염)
일반의약품
2016.01.28
센토신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2015.08.12
코오롱보글리보스OD정0.3mg(보글리보스)(수출용)
일반의약품
2015.07.28
코오롱보글리보스OD정0.2mg(보글리보스)(수출용)
일반의약품
2015.07.28
아프니벤큐액(디클로페낙)
일반의약품
2015.05.28
튜란트과립200mg(아세틸시스테인)
일반의약품
2015.03.28
코오롱타다라필정20mg(타다라필)(수출용)
일반의약품
2015.01.28
코오롱타다라필정10mg(타다라필)(수출용)
일반의약품
2015.01.28
뉴트리-비골드정
일반의약품
2015.01.28
코디톱플라스타(디클로페낙디에틸암모늄)
일반의약품
2015.01.11
빙빙정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2015.00.28
마그포스연질캡슐
일반의약품
2015.00.28
비타콘틴600정
일반의약품
2015.00.28
레보플러스정750밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2014.06.12
크라몬네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2014.05.28
헤파엘골드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2014.04.28
코프심건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2014.04.04
코베이트액(클로베타솔프로피오네이트)
일반의약품
2014.03.28
코프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.03.28
알리손연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28