플로락캅셀(사카로마이세스보울라디균)
기본정보
| 성상 | 엷은 황갈색에서 갈색 및 흰색의 가루 또는 작은덩어리가 든 상하 미황색의 경질캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-07-22 |
| 품목기준코드 | 199800446 |
| 표준코드 | 8806437025409, 8806437025416, 8806437025423, 8806437025430, 8806437025447, 8806437025454 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 17.60mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 사카로마이세스보울라디균
총량 : 1캡슐(243mg) 중|성분명 : 사카로마이세스보울라디균|분량 : 113|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 사카로마이세스보울라디균으로서 2.26 × 109
첨가제 : 유당, 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스, 상하부 미황색 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법용량
ㆍ성인 및 유·소아 : 사카로마이세스 세레비시아 한센 시비에스 5926균으로서 1회 113mg (생균수로서 2.0x109개) 1일 3회 공복시 또는 식전 15분에 경구투여한다.
ㆍ증상이 심한 경우 1회량을 226mg으로 증량할 수 있다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
중심정맥 카테터를 사용 중인 환자[“5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항” 항을 참조]
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
카테터의 군체형성(colonization)을 예방하기 위해 중심정맥 카테터를 사용중인 환자의 주위에서 이 약 포(또는 캡슐)를 개봉하는 것은 바람직하지 않다. Saccharomyces boulardii로 치료받지 않음에도 불구하고 중심정맥 카테터를 사용중인 환자들에게서 발열과 혈액 배양시 Saccharomyces 양성을 보이는 진균혈증이 매우 드물게 보고되어 왔다. 그러한 모든 경우에 항진균 치료를 하거나, 필요시 카테터를 제거하였을 때 만족할 만한 결과를 얻어 왔다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100,120,180,500,1000캅셀 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 0 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-08-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2005-04-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자1998-10-22 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자1998-07-22 | 변경항목성상변경 |
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