판씨츄어블정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 씹어먹는 삼각형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-05-22
품목기준코드 199700376
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-05-12
표준코드 8806445012002

원료약품 및 분량

유효성분 : 오로트산, 니코틴산아미드33 1/3%, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트 2배산, 아스코르브산, 염산피리독신33 1/3%

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 초산토코페롤로서10mg|비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.787|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 염산피리독신33 1/3%|분량 : 2.01|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 염산피리독신으로서 0.67mg|비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 1.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드33 1/3%|분량 : 9.99|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 니코틴산아미드로서3.33mg|비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 오로트산|분량 : 13.33|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 백당, 요구르트파우다향, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, D-만니톨, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

-다음 증상의 완화: 기미, 주근깨, 햇볕, 피부병에 의한 색소침착

-잇몸 출혈, 비출혈(코피) 예방

-다음 경우의 비타민 C보급: 육체피로, 임신, 수유기, 병중 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시, 노년기

8세이상 어린이 및 성인 1회 3정

2세-7세 1회 1½정

1일 2-3회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용

1.경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제“아스파탐”은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말것

2.다음 환자에는 투여하지 말 것

동 성분에 과민증이 있는 환자

3.다음 경우에는 신중히 투여할 것

1)의사의 치료를 받고 있는 환자

2)과수산염뇨증 환자

4.부작용

1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4)장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎ ∼ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

6. 임부, 수유부에 대한 투여

1)임신증의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎,웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광,기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 36, 54, 63, 180정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-30 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2014-04-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)