카디톤연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 암녹색의 내용물이 든 녹색의 장용성 타원형 연질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-02-22
품목기준코드 199700374
표준코드 8806445010701

원료약품 및 분량

유효성분 : 필수인지질성물질, 마늘추출유, 마늘건조엑스, 오로트산, 백삼건조엑스, 서양산사자건조엑스, 트록세루틴, 마늘정유

총량 : 1 캅셀 1,100mg 중|성분명 : 마늘추출유|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 알리신으로서 0.2mg|비고 :

총량 : 1 캅셀 1,100mg 중|성분명 : 마늘정유|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캅셀 1,100mg 중|성분명 : 마늘건조엑스|분량 : 75.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 알린으로서 0.98mg|비고 :

총량 : 1 캅셀 1,100mg 중|성분명 : 백삼건조엑스|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 진세노사이드 Rg1으로서 0.08mg|비고 :

총량 : 1 캅셀 1,100mg 중|성분명 : 서양산사자건조엑스|분량 : 75.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캅셀 1,100mg 중|성분명 : 트록세루틴|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캅셀 1,100mg 중|성분명 : 필수인지질성물질|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캅셀 1,100mg 중|성분명 : 오로트산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 청색1호, 파라옥시안식향산프로필, 농글리세린, 파라옥시안식향산메틸, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 디메치콘, 트리에틸시트레이트, 소르비톨액(70%), 황색 203호, 옥수수기름, 황색산화철, 히드록시프로필메칠셀룰로오스프탈레이트

1. 동맥경화증, 신경성 심장질환

2. 정신적, 신체적 스트레스에 기인한 활력감퇴

3. 동맥경화증에 기인한 무기력, 피로, 집중력 장애등의 개선

성인 1회 1캅셀씩 2-3회 식전 또는 식사중에 복용할 것.

1. 이 약 복용 시 다음 사항을 주의할 것

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.

2. 부작용

1) 소화기: 때때로 위부불쾌감, 구토, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 드물게 발진이 일어날 수 있다.

3. 임부에 대한 투여

이 약은 첨가제로서 동물실험에서 생식 독성을 보인 디부틸프탈레이트를 함유하고 있다. 디부틸프탈레이트의 인체내 잠재적 위해성은 알려져 있지 않다.

4. 기타(동물실험 안전성 자료)

이 약은 첨가제로서 디부틸프탈레이트를 함유하고 있다. 쥐를 이용한 생식 안전성 실험에서 디부틸프탈레이트에 노출된 개체로부터 태어난 개체는 출산시 체중감소, 한배에서 살아서 출산하는 개체수의 감소, 성선 및 유선발달장애 및 수컷에 있어 생식력 감소와 같은 독성을 보였다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199700374 제품명 카디톤연질캡슐(수출용) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(10캡슐/PTPX3)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-10-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2010-01-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)