접종전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청타진등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다.

다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자

2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는자

3) 급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환환자

4) 잠복기 및 회복기 환자

5) 이 약의 성분에 의해 아나팔락시스를 일으킨 일이 있는 자

6) 계란, 닭고기 그 외의 닭 유래의 것에 대하여 과민한자

7) 이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자

8) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이있는 자 또는 전신성 발진등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자

9) 접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인 자

10) 심한 신경질환 환자

11) 과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자

12) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

13) 치메로살에 과민증인 자

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 심혈관계 또는 호흡기계의 만성질환 환자 또는 당뇨병 환자는 인플루엔자 감염시, 종래의 질환이 현저하게 악화될 수 있으므로 접종할 필요가 있는 경우에는 신중히 접종한다.

1) 국소반응 : 염증(발적, 부종, 종창　또는 통증), 반상출혈, 작열감, 자반, 두드러기 또는 비특이적인 발진을 수반한 피부반응

2) 전신반응 : 발열, 권태감, 오한, 두통, 발한, 권태감, 근육통, 관절통, 비특이적인 구역/구토 및 어지러움. 이러한 증상은 1～2일내에 특별한 치료없이 소실된다.

3) 다음의 증상이 드물게 관찰되었다. : 신경염, 감각마비, 경련, 일시적인 혈소판감소증또한, 알러지 반응이 나타날 수 있으며 드물게 아나필락시스 쇽이 보고되었다. 일시적으로 신장까지 포함하여 혈관염이 드물게 보고되었다.

4) 뇌척수염, 신경염 또는 신경병증 및 길랑바레 증후군 등을 포함한 신경장애가 보고되었다. 매우 드물게 관절염, 홍반성 루프스 및 LS 증상 또는 류마티스성 다발성 근육통이 불활화 인플루엔자 백신 접종후 보고되었으나 인과관계는 확인되지 않았다.

1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.

2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

3) 내인성 또는 의인성 면역저하 환자에게서 항체 반응이 충분히 나타나지 않을 수 있다.

4) 면역억제제를 투여받고 있는 환자의 경우 면역반응이 저하될 수 있다.

5) 인플루엔자백신 접종후 ELISA 방법으로 HIV1, C형 간염 및 HTLV1에 대한 항체를 측정시 위양성이 관찰되었다. 백신에 대한 IgM 반응에 의해 일시적인 위양성이 나타난 것으로 보인다.

인플루엔자의 감염 또는 합병증의 위험이 높은 경우 임신 제2기 이후에는 접종 할 수 있다.

그러나 백신 접종에 의해 태아에 영향을 미치는지 여부에 대한 근거를 배제할 수 없으므로 특히 주의한다.

1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화 에틸렌 가스 또는 코발트 60 에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.

2) 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡입한다. 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.

3) 이 약은 접종 직전에 용해하며 한 번 용해한 것은 바로 사용한다.

4) 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.

5) 주사침 끝이 혈관내로 들어가지 않았는지 확인한다.

6) 주사침은 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.

1) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.

2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 충분히 흔들어 균등하게 사용한다.

표시서에 사용된 균주의 명칭 및 단위를 표시한다.

< 특정성분 주의사항 >

치메로살 (체외진단용 시약 제외)(변경지시 의관 65623-2264, 2000. 10. 11.)

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.

치메로살에 과민증 환자

○ 부작용

이 약은 치메로살(유기수은제제)을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.