두리콜캅셀
기본정보
| 성상 | 갈색의 가루가 들어있는 상하단 백색의 경질캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1994-11-02 |
| 품목기준코드 | 199401973 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2019-01-01 |
| 표준코드 | 8806707001300, 8806707001317 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CD020031 장축크기 : 18.9mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 6.7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 메타규산알루민산마그네슘, 카페인무수물, 아세트아미노펜, dl-메틸에페드린염산염, 길경엑스산(10→1), 감초엑스산(5→1), 클로르페니라민말레인산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 1캡슐 (405 밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (405 밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (405 밀리그램) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (405 밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레인산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (405 밀리그램) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (405 밀리그램) 중|성분명 : 감초엑스산(5→1)|분량 : 21.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 글리실리진으로 2.1
총량 : 1캡슐 (405 밀리그램) 중|성분명 : 길경엑스산(10→1)|분량 : 9.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (405 밀리그램) 중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 건조물로서 70.4
총량 : 1캡슐 (405 밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 백색캡슐
효능효과
감기 제증상 (콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한,
발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
15세 이상 : 1회 2캅셀, 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
8~14세 : 1회 1캅셀, 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 가지고 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 어린이 (14세 이 하)
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람
5) 심장 또는 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예: 눈의 통증, 눈의 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
9) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
10) 부종이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
6. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것
진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 유아에는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
7. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것
3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것
4) 장기 연용하지 말 것
5) 장기간 사용시 위장관에 대한 부작용, 특히 출혈궤양 및 천공이 일어날 수 있다.
6) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
7) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
8) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
8. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2002-12-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1996-03-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
초당약품공업(주)의 주요제품 목록(50건)
초당아픽사반정2.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
초당아픽사반정5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
내간애액
일반의약품
2018.02.27
두리콜에스캡슐
일반의약품
2017.07.22
포스톤지엑스액
일반의약품
2017.05.28
비오틴골드정5밀리그램
일반의약품
2016.07.05
포스톤골드정
일반의약품
2016.01.28
아디녹스캡슐
일반의약품
2016.00.28
솔리스타정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
솔리스타정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
두타렉스연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2015.01.28
라디탄정150mg(라니티딘염산염)
일반의약품
2015.00.28
플라졸캡슐50mg(플루코나졸)
일반의약품
2015.00.28
세클라캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
일반의약품
2015.00.17
쎄레프로캡슐200mg(세레콕시브)
일반의약품
2015.00.09
피타바스정4밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.00.06
테라미플러스크림
일반의약품
2014.05.28
다이어메트 이알정 500mg(수출용)
일반의약품
2014.03.28
베스포지정10/160밀리그램
일반의약품
2013.09.11
베스포지정5/80밀리그램
일반의약품
2013.09.10
베스포지정5/160밀리그램
일반의약품
2013.09.10
프리텔미플러스정40/12.5mg
일반의약품
2013.08.28
이메틴정200mg(시메티딘)
일반의약품
2013.08.28
액트비트정(수출용)
일반의약품
2013.07.28
오스맥주3mg/3ml(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2013.06.28
프리텔미정40mg(텔미사르탄)
일반의약품
2012.09.28
프리텔미정80mg(텔미사르탄)
일반의약품
2012.09.28
프리텔미플러스정80/12.5mg
일반의약품
2012.09.28
오스맥정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2012.05.28
네비롤정(네비보롤염산염)
일반의약품
2011.03.28
피타바스정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2011.03.28
자이올란정2.5밀리그램(올란자핀)
일반의약품
2011.02.28
자이올란정5밀리그램(올란자핀)
일반의약품
2011.02.28
자이올란정10밀리그램(올란자핀)
일반의약품
2011.01.28
메스트린정200밀리그램(인도부펜)
일반의약품
2010.01.28
두리방에프정
일반의약품
2009.08.28
테라미크림(염산테르비나핀)
일반의약품
2009.03.28
두리콜에프캡슐
일반의약품
2009.02.28
렉시탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2009.00.28
오토펜정(모니플루메이트)
일반의약품
2008.11.28
바이멜라에프정
일반의약품
2008.07.28
포스톤정
일반의약품
2008.05.28
뉴퓨린정50밀리그람(미조리빈)
일반의약품
2007.01.23
마렉신정120밀리그람(디히드로아르테미시닌)(수출용)
일반의약품
2006.08.26
사르핀정4밀리그램(라시디핀)
일반의약품
2006.00.28
바이멜라정
일반의약품
2005.02.28
하이콘드로정
일반의약품
2005.02.28
세페타트산(세페타메트피복실염산염)(수출용)
일반의약품
2005.02.28
다이아킴정(글리메피리드)(수출용)(수출명:DIAKIMTab)
일반의약품
2005.02.28
뮤렉스SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28