세파디핀건조시럽250밀리그람/5밀리리터(세파트리진프로필렌글리콜)
기본정보
성상 | 담적색의 과립 또는 분말로서 쓸때 현탁시켜 사용하는 건조 시럽제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1994-02-28 |
품목기준코드 | 199400666 |
표준코드 | 8806457009007, 8806457009014 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세파트리진프로필렌글리콜
총량 : 100g(용제 첨가시 150mL) 중|성분명 : 세파트리진프로필렌글리콜|분량 : 7.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가
첨가제 : 레시틴, 시트르산나트륨수화물, 벤조산나트륨, 정제백당, 글리세린지방산에스테르, 포비돈, 시트르산수화물, 딸기향코톤, 식약청인정타르색소, 복숭아향코톤
효능효과
○ 유효균종
황색포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라, 프로테우스 미라빌리스, 인플루엔자균
○ 적응증
- 인두염, 편도염
- 신우신염, 방광염
용법용량
○ 성인 : 세파트리진으로서 1회 250mg(역가)을 6시간마다 경구투여한다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg 당 30~50mg(역가)을 6시간마다 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 전염단핵구증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 환자
4) 소아(설사를 일으키기 쉽다.)
5) 중증의 신장애 환자
6) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천식, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 관절염, 관절통, 발진, 두드러기, 홍반, 안면부종, 점막수포, 가려움, 발열 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 혈액계 : 때때로 혈소판 감소, 백혈구 감소, 호산구 증가, 용혈성 빈혈이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP 상승이 나타날 수 있다.
5) 신장 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타났다는 보고가 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 복통, 식욕부진이 나타날 수 있다.
7) 피부 : 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증 : 드물게 구내염, 구강염, 칸디다 질염이 나타날 수 있다.
10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
5. 임부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여하는 경우에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
고령자에 투여할 때는 다음과 같은 점에 유의하고, 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많고 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍에 의한 출혈을 일으키기도 한다.
7. 임상검사치에 대한 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의하여야 한다.
8. 기타
이 약 투여로 광과민성이 나타났다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30, 90, 150, 450밀리리터 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2001-04-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1994-10-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
삼아제약(주)의 주요제품 목록(50건)
베포린비정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.04.28
베포린서방정(베포타스틴살리실산염)
일반의약품
2018.03.12
판토루스정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
판토루스정(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
삼아치옥트카이랄정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.01.29
삼아리도멕스크림0.15%(프레드니솔론발레로아세테이트)
일반의약품
2018.01.27
두드리진시럽(히드록시진염산염)
일반의약품
2016.07.28
씨투스정50mg(프란루카스트수화물)
일반의약품
2016.01.28
에비바세립20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.04.28
푸소라연고
일반의약품
2015.02.28
클라린네오시럽[아목시실린·클라불란산칼륨(14:1)]
일반의약품
2015.01.08
콕사바시럽(이노시플렉스)
일반의약품
2015.00.28
두비카정5/20mg
일반의약품
2015.00.29
두비카정5/40mg
일반의약품
2015.00.29
두비카정10/40mg
일반의약품
2015.00.29
거드액(알긴산나트륨)
일반의약품
2014.05.28
바실페디산(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2014.05.28
데스몬세립0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2014.05.08
메레인정(칼리디노게나제)
일반의약품
2014.04.28
데스몬세립0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2014.03.28
삼아돔페리돈말레산염정
일반의약품
2014.00.28
메틸솔론정4mg(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2013.10.28
카모딕스정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1))
일반의약품
2013.10.27
세토펜건조시럽(아세트아미노펜)
일반의약품
2013.08.28
시넥트정5/160밀리그램
일반의약품
2013.08.28
시넥트정5/80밀리그램
일반의약품
2013.08.28
시넥트정10/160밀리그램
일반의약품
2013.08.28
베포린정(베포타스틴살리실산염)
일반의약품
2013.06.28
삼아리도스타크림(프레드니카르베이트)
일반의약품
2012.06.28
삼아리도스타로션(프레드니카르베이트)
일반의약품
2012.06.28
비아신세립100밀리그램(실데나필)
일반의약품
2012.02.28
비아신세립50밀리그램(실데나필)
일반의약품
2012.02.28
씨투스현탁정100mg(프란루카스트수화물)
일반의약품
2011.10.28
씨투스현탁정50mg(프란루카스트수화물)
일반의약품
2011.10.28
브로닌시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)?글리세린혼합액(8:2))
일반의약품
2011.09.28
뉴로캅캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.09.14
뉴로캅캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.09.14
프로카펜정100밀리그램(세프카펜피복실염산염수화물)
일반의약품
2011.07.29
글리멥엠정2/500밀리그램
일반의약품
2011.07.27
씨투스현탁정140mg(프란루카스트수화물)
일반의약품
2011.05.28
씨투스현탁정70mg(프란루카스트수화물)
일반의약품
2011.05.28
피타에스정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2011.03.28
코코페디시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2010.05.28
리노넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2010.05.23
카바딜정16mg(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2010.05.07
씨투스건조시럽(프란루카스트수화물)
일반의약품
2010.04.28
노테몬패취2밀리그램(툴로부테롤)
일반의약품
2010.03.18
노테몬패취1밀리그램(툴로부테롤)
일반의약품
2010.03.18
노테몬패취0.5밀리그램(툴로부테롤)
일반의약품
2010.03.17
삼아로스판액(플로로글루시놀수화물)
일반의약품
2019.07.27