후시탈믹점성점안액(푸시딘산)

후시탈믹점성점안액(푸시딘산) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 또는 유백색의 현탁성 점안제이다.
업체명
위탁제조업체 Leo Laboratories Ltd.
전문/일반 전문의약품
허가일 1993-01-29
품목기준코드 199304100
표준코드 8806427040207, 8806427040214, 8806749003607

원료약품 및 분량

유효성분 : 푸시딘산

총량 : 각 1그램 중 - 5그램|성분명 : 푸시딘산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 만니톨, 에데트산나트륨, 수산화나트륨, 카보머, 주사용수, 염화벤잘코늄

효능효과

포도구균, 연쇄구균, 폐렴구균, 임균, 헤모필루스속, 모락셀라속, 코리네박테륨속과 같은 이 약 감수성균에 의한 다음 감염증

: 결막염, 다래끼, 안검염, 각막염, 누낭염

용법용량

 

1회 1방울씩 1일 2회 점안한다. 외견상 눈이 정상으로 회복된 후에도 2일 동안은 계속 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 클라미디아 감염 환자

3) 임신 제3기의 임부

2. 부작용

일시적인 자극감 및 과민증이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.

2) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

4. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관 사용기간: ·후시탈믹 점성점안액 5그람: 3년 ·후시탈믹 점성점안액 0.2그람: 2년
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5그람. 0.2그람 X 12
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1995-12-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자1994-05-13 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1994-05-13 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1994-05-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)