플라본정(은행엽건조엑스)수출명:코오롱플라본정(은행엽건조엑스)

플라본정(은행엽건조엑스)수출명:코오롱플라본정(은행엽건조엑스) 낱알이미지 플라본정(은행엽건조엑스)수출명:코오롱플라본정(은행엽건조엑스) 포장/용기정보 이미지
  • 플라본정(은행엽건조엑스)수출명:코오롱플라본정(은행엽건조엑스) 낱알이미지
  • 플라본정(은행엽건조엑스)수출명:코오롱플라본정(은행엽건조엑스) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 녹색의 육각형 필름코팅정제 수출용:밤색의 원형 필름코팅정제
모양 육각형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-05-31
품목기준코드 199300759
표준코드 8806703019903, 8806703019910, 8806703019927, 8806703019934, 8806703019941
기타식별표시 장축크기 : 10.5mm 단축크기 : 9.45mm 두께 : 4.7mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽건조엑스

총량 : 1정(314 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총깅고플라본배당체로서9.6mg|비고 :

총량 : 1정(315 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총깅고플라본배당체로서9.6mg|비고 :

첨가제 : 황색4호레이크, 유당수화물, 황색5호, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 레이크청색1호, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 디아세틸화모노글리세리드, 옥수수전분, 폴리에틸렌글리콜400, 산화철, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호레이크, 유당수화물, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)

3) 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량

성인

1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명: 은행엽건조엑스로서 1회 40밀리그람 1일 3회 또는

1회 80밀리그람, 1일 2회 경구투여한다.(먹는다)

2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 40~80밀리그람 1일 3회 또는 1회 120밀리그람 1일 2회 경구투여한다.(먹는다)

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

？ 어지러움

？ 가려움증

3. 일반적 주의

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다

4. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

5. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 67,697
2013 227,680

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-10-09 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2019-10-09 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-06-15 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2012-06-15 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2012-06-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2003-10-31 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자1999-03-24 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1999-03-24 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1998-11-19 변경항목제품명칭변경
순번12 변경일자1997-10-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1997-03-14 변경항목성상변경
순번14 변경일자1997-01-29 변경항목제품명칭변경
순번15 변경일자1996-04-10 변경항목효능효과변경
순번16 변경일자1996-04-10 변경항목용법용량변경
순번17 변경일자1996-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번19 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번20 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번21 변경일자1994-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번22 변경일자1993-07-16 변경항목성상변경