테마손연고
기본정보
성상 | 백색 혹은 거의 백색의 연고제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1992-08-19 |
품목기준코드 | 199203511 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-01-10 |
표준코드 | 8806491010403, 8806491010410 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 센텔라아시아티카정량추출물, 황산네오마이신, 초산히드로코르티손
총량 : 1그램 중|성분명 : 센텔라아시아티카정량추출물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 아시아티코사이드로서 4.0밀리그람
총량 : 1그램 중|성분명 : 초산히드로코르티손|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : 황산네오마이신|분량 : 3.5|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 : 역가
첨가제 : 프로필렌글리콜, 인산일수소나트륨, 라브라필엠1944씨ㆍ에스, 에데트산나트륨, 유동파라핀, P-옥시안식향산메칠, P-옥시안식향산프로필, 정제수, 테포즈 63
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
네오마이신 감수성 세균에 의해 2차 감염된 코르티코이드 반응성 피부질환의 초기 치료 : 피부염, 감염된 상처
용법용량
1일 1~2회 적당량을 환부에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 세균(피부결핵, 매독)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종 두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상환자(피부재생이 억제되어 치유 가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea) 환자
6) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코사이드계 항생 물질 또는 바시트라신에 의한 과민증의 기왕력자
7) 눈 또는 눈주위
8) 유방 부위에 상처가 있는 환자(수유시 유아에게 유입될 위험이 있다)
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3. 부작용
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사 용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진ㆍ발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 2차감염, 피부거칠어짐, 땀 띠, 상처악화, 욕창, 농포증 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
③ 장기연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증 상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이 드 전신투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한 다.
3) 눈 : 안검 피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.
4) 균교대현상 : 드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므 로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
5) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부 신 (HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코 르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하 여 HPA 축 억제를 검사한다.
4) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여 빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적 으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
5) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
6) 증상이 개선 되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
7) 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉붕대법을 사용함으로써 코르티코이드를 전신적 으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다. 특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉붕대법을 피한다.
8) 감작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(가려움, 발적, 부종, 구진, 소수포 등) 가 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 특히 8일 이상 장기연용시 감작위험이 증가할 수 있으므로 장기연용하지 않는다. 감작발생은 추후에 동일 종류 항생제 전신 투여 시 유해할 수 있다.
9) 연쇄구균에 의한 감염증상이 나타날 때에는 전신적인 항생제요법이 필요하다.
10) 장기연용에 의해 내성균 발현의 위험이 있다.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상 회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 수유부에 대한 투여
1) 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한 다.
2) 수유시에 이 약을 유방부위에 바르는 경우 영아에게로 유입될 위험이 있으므로 바르 지 않도록 한다.
7. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세 균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
10. 기타
건선환자에 장기, 대량 사용할 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증, 농포 성 건선 등이 나타난다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5, 10, 20, 50, 200그램 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자1996-01-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국휴텍스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제니로우캡슐60밀리그램(오르리스타트)
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2019.08.21
아이코프시럽(아이비엽70%에탄올유동엑스)
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치감원탕액
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타미인플산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
타미인플산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
타미인플산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
키도멜라인장용정(브로멜라인)
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더마톡연질캡슐10mg(알리트레티노인)
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2019.06.28
더마톡연질캡슐30mg(알리트레티노인)
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2019.06.28
보감소청룡탕액
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2019.06.28
보감삼소음액
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2019.06.28
보감쌍화탕액
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2019.06.28
로사르플러스에프정
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2019.06.27
에렉신서방정(에페리손염산염)
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2019.05.28
본트로다캡슐50mg(디아세레인)
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2019.05.28
리레카캡슐50mg(프레가발린)
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2019.05.28
리레카캡슐25mg(프레가발린)
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2019.05.28
루비스디정
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2019.05.08
실버세린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.04.28
로사르정100mg(로사르탄칼륨)
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2019.04.18
휴텍스아토르바스타틴정40mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2019.03.28
실로스토서방캡슐200mg(실로스타졸)
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2019.03.28
실로스토서방캡슐100mg(실로스타졸)
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2019.03.28
사플라그서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
알쯔페질속붕정10mg(도네페질염산염수화물)
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2019.03.28
알쯔페질속붕정5mg(도네페질염산염수화물)
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2019.03.28
항세프정(세프포독심프록세틸)
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2019.03.28
움카세린시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
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2019.02.28
싱귤다운세립4mg(몬테루카스트나트륨)
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2019.02.28
리나젠타듀오정2.5/850mg
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2019.02.28
리나젠타듀오정2.5/1000mg
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2019.02.28
리나젠타듀오정2.5/500mg
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2019.02.28
비유프로정(프로피베린염산염)
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2019.02.28
코미코프시럽
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2019.02.26
휴텍스플루코나졸정150mg
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2019.02.01
코코나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
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2019.01.28
노브디핀에스정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.01.28
노브디핀에스정5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.01.28
알긴나지액(알긴산나트륨)
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2019.01.28
토피맥스정100mg(토피라메이트)
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2019.01.28
징코에프정40mg(은행엽건조엑스)
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2019.01.28
라니텐정125mg(테르비나핀염산염)
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2019.01.28
아르레온정20mg(에피나스틴염산염)
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2019.01.28
파타올점안액0.2%(올로파타딘염산염)
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2019.01.22
알룬슬림정
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2019.00.28
아카에정
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2019.00.28
가바스틸캡슐100mg(가바펜틴)
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2019.00.28
하이크라듀오정500mg(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
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2019.00.28
싸졸로정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
제니로우캡슐120밀리그램(오르리스타트)
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2019.08.21