신일실리마린정35밀리그램(밀크시슬엑스)

신일실리마린정35밀리그램(밀크시슬엑스) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 원형 당의정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1992-07-24
품목기준코드 199202054
표준코드 8806538013305, 8806538013312, 8806538013329, 8806538013336
기타식별표시 식별표시 : SI040103 장축크기 : 10.3mm 단축크기 : 10.3mm 두께 : 5.0mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 밀크시슬엑스

총량 : 1정 (450.491mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색 5호, 탤크, 적색 40호, 백당, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 정제쉘락, 아라비아고무, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 청색 1호, 젤라틴, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색 5호

첨가제주의사항

효능효과

(정제)(액제)(현탁액)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변

(캡슐제)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변

용법용량

(정제)(액제)(현탁액)

성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.

(캡슐제)

성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 이 약은 유당수화물(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose

intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오

스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투

여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부, 수유부

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에

과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용 시에는 의사 또는 약사와 상

의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생

이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 60 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정/병, 1000정/병
보험약가 653801330 ( 37원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 558,768
2017 539,491
2016 367,297
2015 432,502
2014 346,046

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-03-03 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2004-05-11 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2004-05-11 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2004-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1997-05-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1994-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)