비카린정(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색 원형의 장용성 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 한국맥널티(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1990-11-07
품목기준코드 199000622
표준코드 8806228001308, 8806228001315, 8806228001322, 8806228001339, 8806552003702, 8806552003719, 8806552003726
기타식별표시 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 4.4mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 센나열매엑스, 센나엽가루, 센나열매가루, 비사코딜

총량 : 1정(266mg) 중|성분명 : 센나열매가루|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(266mg) 중|성분명 : 센나엽가루|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(266mg) 중|성분명 : 센나열매엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(266mg) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색4호알루미늄레이크, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색4호알루미늄레이크

첨가제주의사항

· 변비

· 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

성인 1회 1-2정 1일 1회 취침시에 복용한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심한 복통 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3) 수유부

4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

5) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 심한 복통, 설사, 구토 등이 나타날 경우에는 투여를

중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 고용량 또는 만성적인 투여로 인해 전해질(특히 칼륨)의 손실이 올 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 반드시 필요한 경우 이외에는 10세 이하의 소아에는 투여를 피하는 것이 바람직하다.

3) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있 으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사하여야 한다.

5. 상호작용

강심배당체와 병용투여시 하제의 만성적 투여에 의해 칼륨결핍으로 강심배당체의 작용이 증 강될 수 있다.

6. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 미만의 영·유아에게 투여하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199000622 제품명 비카린정(수출용) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP, 20정/PTP[(10정/PTPx2)x1/box]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 25,767
2014 25,935
2013 24,379

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-12-22 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-05-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2014-05-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-11-24 변경항목성상변경
순번5 변경일자2010-09-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2001-07-16 변경항목성상변경
순번7 변경일자2000-08-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2000-06-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2000-05-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번10 변경일자1996-04-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1991-11-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자1990-11-07 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경