오큐겐타점안액(황산겐타마이신)

오큐겐타점안액(황산겐타마이신) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 또는 미황색의 투명한 액체
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1990-01-11
품목기준코드 199000610
표준코드 8806439009803, 8806439009810, 8806439009827

원료약품 및 분량

유효성분 : 겐타마이신황산염

총량 : 1mL 중|성분명 : 겐타마이신황산염|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물액10%, 인산이수소나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물

효능효과

○ 유효균종

포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 녹농균, 인플루엔자균, 코흐-위그스균

○ 적응증

결막염, 각막염, 안검염, 누낭염

용법용량

감염부위에 4시간마다 1회 1～2방울을 점안한다. 중증인 경우에는 매 시간 2방울을 점안한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자

2) 난청자

3) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)

3. 이상반응

1) 과민반응 : 때때로 알레르기성 결막염, 알레르기성 안검염, 드물게 접촉성피부염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 눈 : 작열감, 드물게 결막부종, 때때로 자극감, 가려움, 동통, 충혈, 수명, 이물감 등이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 혈소판감소성 자반증, 환각이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 장기사용으로 비감수성균(진균)에 의한 새로운 감염증이나 과민반응 등 자극증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

5. 소아에 대한 투여

이 약은 6세 이하의 유아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

6. 기타

국내(2001년)에서 겐타마이신에 대해 황색포도구균(70%), 대장균(30%), 폐렴간균(26%), 엔테로박터 클로아카이(37%), 세라티아 마르세센스(42%), 녹농균(40%), 아시네토박터(70%)의 내성이 보고되었다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 겐타마이신[푸로세미드] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 신독성 및 청각독성증강
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 겐타마이신 DUR유형 임부금기 제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제,이식물 금기 및 주의내용 2등급 비고 "(주사) 신생아에 제8뇌신경장애(특히 비가역적 선천성 난청) 가능성. (이식) 임부에 대한 안전성 미확립. 태반을 통과하여 치명적인 위해 가능성."

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5밀리리터/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-11-25 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2007-11-25 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2007-11-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2005-01-22 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2005-01-22 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2005-01-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1999-10-18 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자1999-10-15 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1999-10-15 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1999-09-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1999-02-23 변경항목제품명칭변경
순번12 변경일자1997-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)