제일제약네오스티그민메틸황산염주
기본정보
| 성상 | 갈색의 앰플내 무색 투명한 액 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1990-09-28 |
| 품목기준코드 | 199000591 |
| 표준코드 | 8806505005500, 8806505005517, 8806505005524 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 네오스티그민메틸황산염
총량 : 1 mL 중|성분명 : 네오스티그민메틸황산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 벤질알코올, 주사용수, 수산화나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올
첨가제주의사항효능효과
1. 중증 근무력증
2. 비탈분극성 근이완제(투보쿠라린 등)의 해독제
3. 수술후ㆍ분만후 배뇨곤란
용법용량
성인 : 네오스티그민메틸황산염으로서 1회 0.25~0.5㎎ 1일 1~3회 근육 또는 피하주사한다. 1일 5㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
<첨가제 : 벤질알코올>
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. (앰플주사제)
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 소화기 또는 요로의 기질적 폐색 환자
2) 이 약에 과민증 환자
3) 미주신경긴장증 환자
4) 탈분극성근이완제(석사메토늄) 투여중인 환자
5) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지천식 환자
2) 갑상선기능항진증 환자
3) 관상동맥폐색 환자
4) 서맥 환자
5) 소화성궤양 환자
6) 간질 환자
7) 파킨슨증후군 환자
4. 부작용
1) 콜린성 발증(cholinergic crisis) : 콜린성 발증이 나타날 수 있으므로 복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 선유속연축 등이 나타나는 경우에는 에드로포늄염화물을 투여하고, 증상이 악화 또는 불변하는 경우는 즉시 중지하고 아트로핀황산염 0.5~1㎎을 정맥주사한다. 필요에 따라 인공호흡 또는 기관절개 등을 하여 기도를 확보한다.
2) 순환기계 : 때때로 혈압강하, 서맥, 빈맥이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 때때로 기관지경련, 기도분비항진이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 복통, 때때로 타액분비과다, 구역·구토, 설사가 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 때때로 발한, 어지러움, 대량투여에 의하여 때때로 불안, 흥분, 허탈, 무력, 근연축, 골격근의 섬유속연축이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 과민증이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
7) 기타 : 때때로 축동이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
때때로 근무력증상의 중독한 악화, 호흡곤란, 연하장애(crisis)가 나타날 수 있으므로 그러한 경우에는 임상증상으로 crisis를 감별하되, 감별이 곤란한 경우에는 에드로포늄염화물 2㎎을 정맥주사하여 콜린성 발증을 감별한 후 다음의 처치를 한다.
1) 콜린성 발증 : 복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 섬유속연축 등의 증상이 나타나는 경우 또는 에드로포늄염화물을 투여하여 증상이 악화 내지 불변하는 경우는 즉시 중지하고 아트로핀황산염 0.5~1㎎을 정맥주사한다. 필요에 따라 인공호흡 또는 기관절개 등을 하여 기도를 확보한다.
2) 근무력성 발증 : 호흡곤란, 타액배출곤란, 청색증, 전신 탈력 등이 나타나는 경우에는 에드로포늄염화물을 투여하고, 증상의 개선이 나타나는 경우에는 이 약의 투여량을 증가한다.
6. 상호작용
1) 탈분극성근이완제(석사메토늄)와 병용하는 경우에 탈분극성근이완제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용하지 않는다.
2) 콜린효능약(아세틸콜린 등)과 병용하는 경우에 상호의 작용이 증강되므로 병용시 주의한다.
3) 부교감신경억제제는 콜린성 발증의 초기 증상을 은폐시켜 이 약의 과잉투여를 초래할 수 있으므로 이 약을 투여하는 경우에 부교감신경억제제의 상용을 피한다.
7. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 콜린성 발증(복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 섬유속연축 등)
2) 처치 : 즉시 투여를 중지하고 아트로핀황산염 0.5~1㎎을 정맥주사한다. 필요한 경우에는 인공호흡 또는 기관절개 등을 하여 기도를 확보한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 네오스티그민메틸황산염 | DUR유형 용량주의 | 제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 | 금기 및 주의내용 5밀리그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광한 밀봉용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1,5,10,50앰플 |
| 보험약가 | 650500551 ( 300원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 29,213 |
| 2016 | 56,511 |
| 2015 | 29,086 |
| 2014 | 57,024 |
| 2013 | 28,276 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2008-05-02 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-05-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2008-05-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1997-01-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1990-12-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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2005.00.28
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2004.00.28
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2004.00.28
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2004.00.28
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2004.00.28
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2004.00.28
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2003.00.28
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2003.00.28
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2003.00.28
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2003.00.28
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2003.00.28
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2003.00.28
심에틴주300mg(시메티딘)(수출용)
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2002.00.28
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2002.00.28
피라탐주200mg/mL(피라세탐)
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2002.00.28
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2001.00.28
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일반의약품
2001.00.28
제일제약염화나트륨주사액
일반의약품
2001.00.28
제일제약아미카신황산염주250mg
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2001.00.28
제일제약린코마이신염산염주
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2001.00.28
프리판주(부틸스코폴라민브롬화물)
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제일겐타마이신주80mg(겐타마이신황산염)
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1997.00.28
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1997.00.28
제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:80,000)(수출용)
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1996.00.28
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2019.02.03