노베실액(옥시부프로카인염산염)

노베실액(옥시부프로카인염산염) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 불투명한 플라스틱용기에 든 미황색의 점성이 있는 등명한 내용액제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1988-01-15
품목기준코드 198801713
표준코드 8806641000407, 8806641000414, 8806641000421

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥시부프로카인염산염

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 옥시부프로카인염산염|분량 : 0.3|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색 4호, 에탄올, 오렌지에센스, 시트르산, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 히프로멜로오스, 스테비오사이드

첨가제 주의 관련 성분: 황색 4호, 에탄올

첨가제주의사항

(액제 : 0.3%)

구강, 인후두, 식도, 위에 대한 검사, 처치 및 수술시의 표면마취

(겔)

비뇨기과 영역에서의 표면마취

(액제 : 0.3%)

성인 : 염산옥시부프로카인으로서 보통 12-30㎎(이 약으로서 4-10㎖)을 인두강에 약 5분간 머금은 후 연하시킨다.

연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

(겔)

성인 : [기준최고용량 : 1회에 100㎎] 염산옥시부프로카인으로서 요도마취에는 보통 남자 20-30㎎(이 약으로서 10-15㎖), 여자 6-10㎎(이 약으로서 3-5㎖)을 사용한다.

연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 안식향산에스텔(코카인은 제외)계 국소마취제에 대하여 과민증상의 기왕력이 있는 환자

2. 다음 환자에 투여할 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 놀에피네프린)를 첨가하지 말 것.

① 혈관수축제에 과민증의 기왕력이 있는 환자

② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자

3. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

① 싸이클로프로판, 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 사용

② 삼환계 항우울제 복용중(심혈관 작용의 증강이 보여지는 일이 있다)

4. 부작용

1) 순환기, 중추신경계

다음과 같은 중독증상을 일으키는 일이 있으므로 관찰을 충분히 행하고 다음과 같은 처치를 할 것.

가) 혈압강하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등의 증상이 나타나는 경우에는 곧 인공호흡, 산소호흡, 수액, 탄산수소나트륨, 승압제의 투여, 적절한 체위 등

나) 진전, 경련 등의 증상이 나타나는 경우에는 인공호흡, 산소호흡 등의 처치와 함께 디아제팜 또는 초단시간 작용용 바르비탈산제제(치오펜탈나트륨 등)의 투여 등.

졸음, 불안, 흥분, 시야몽롱, 현훈, 구역, 구토 등의 증상이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 상기와 같은 전신 증상에로의 이행에 주의하여 필요에 따라 같이 처치할 것

2) 과민증

두드러기 등의 피부증상, 부종 등의 과민증상이 나타나는 일이 있다.

5. 일반적 주의

드물게 쇼크증상을 일으키는 일이 있으므로 국소마취제로 사용할 때는 항상 곧 응급처치를 할 수 있는 준비가 요망된다.

이 약의 투여 시는 그 부작용을 완전히 방지할 방법은 없으나 쇼크증상을 가능한한 피하기 위하여 다음 여러 가지 점에 유의해야 한다.

1) 환자의 전신증상을 충분히 관찰할 것.

2) 가능한 한 엷은 농도의 것을 쓸 것.

3) 가능한 한 필요 최소량에 그칠 것.

6. 적용상의 주의

1) 안과용으로 투여하지 말 것.

2) 이 약은 황색 4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100, 500밀리리터
보험약가 664100042 ( 27000원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 54,450
2017 108,790
2016 42,542
2015 217,772
2014 109,340

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-08-31 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2015-08-31 변경항목성상변경
순번3 변경일자2015-08-31 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2007-08-23 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2003-01-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1999-07-15 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1999-07-15 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1999-07-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1998-09-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1997-08-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1997-06-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1994-03-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)