스테나골드정
기본정보
성상 | 검은 갈색의 장방형 제피정 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1985-03-26 |
품목기준코드 | 198500857 |
표준코드 | 8806476006001, 8806476006018, 8806476006025, 8806476006032 |
기타식별표시 | 식별표시 : KN010012 장축크기 : 20.1mm 단축크기 : 6.9mm 두께 : 8.8mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 비오틴, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산
총량 : 1정(1,176mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,176mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,176mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,176mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,176mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,176mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 625|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 600mg|비고 :
총량 : 1정(1,176mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 30I.U.|비고 :
총량 : 1정(1,176mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 45|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,176mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,176mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,176mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 27|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 8.87mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 스테아르산, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이II갈색(85F465001), 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
-육체피로
-임신·수유기
-병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
-노년기
다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
잇몸출혈·비출혈(코피) 예방
용법용량
성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
2) 철 함유제제는 6세이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경 우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 혈색소증, (철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
4) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고수산뇨증환자(hyperoxaluria:요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환이 있 는 환자
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 위부(상복부)불쾌감, 구역, 구토, 설사, 묽은변, 변비, 발진, 발적(충혈 되어 붉어짐), 가려움증, 두드러기, 광선과민증, 복부(배부분)·위통증, 경련, 열, 혼수가 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있 는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy:말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment:신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia:혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용) 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보 관한다.
3) 오(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2013 | 42,319 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-03-04 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2013-12-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2012-06-28 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2012-06-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2012-06-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2007-08-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번9 | 변경일자2004-09-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1990-07-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번11 | 변경일자1988-04-14 | 변경항목효능효과변경 |
순번12 | 변경일자1988-04-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번13 | 변경일자1988-04-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번14 | 변경일자1987-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번15 | 변경일자1987-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번16 | 변경일자1987-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번17 | 변경일자1985-09-09 | 변경항목성상변경 |
순번18 | 변경일자1985-05-29 | 변경항목성상변경 |
순번19 | 변경일자1984-04-14 | 변경항목효능효과변경 |
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