아락실과립

아락실과립 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 방향성 냄새가 나는 갈색 과립제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1984-07-23
품목기준코드 198400661
표준코드 8806422014005, 8806422014012, 8806422014029, 8806422014036, 8806422014043, 8806422014111, 8806422014128, 8806422014135, 8806422014142, 8806422014210, 8806422014227, 8806422014234, 8806422014241, 8806422014258, 8806422014265, 8806422014272, 8806422014289, 8806422014319, 8806422014418, 8806422014425, 8806422014432
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아기오락스 원료과립(Agiolax pregranules)

총량 : 1회량(4그램) 중|성분명 : 아기오락스 원료과립(Agiolax pregranules)|분량 : 2.70|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 세이지유, 탤크, 파라핀, 백당, 박하유, 경질유동파라핀, 흑색산화철, 아라비아고무, 황색산화철, 적색산화철, 캐러웨이유

효능효과

· 변비

· 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량

1회 4그람 ~ 8그람을 1일 1회(취침전) 또는 2회(취침전 및 아침) 복용하되, 씹지말고 통상 아침에는 냉수, 저녁에는 온수로 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색 환자

3) 위장관내의 협착증 환자

4) 이 약에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심한 복통 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3) 수유부

4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 심한 복통, 설사, 구토 등이 나타날 경우에는 투여를

중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 고용량 또는 만성적인 투여로 인해 전해질(특히 칼륨)의 손실이 올 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 수회 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 상호작용

강심배당체와 병용투여시 하제의 만성적 투여에 의해 칼륨결핍으로 강심배당체

의 작용이 증강될 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

2000.5.26 추가사항

자극성 완하제(경구)

사용상의 주의사항 중 일반적 주의사항에 다음 항목을 추가한다. 단, 장기 복용에 대한 주이항목이 있는 경우에는 기존의 문구를 삭제하고 다음 항목으로 대치한다.

○ 자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사하여야 한다.

2000.7.6 추가사항

차전자피 및 센나열매 함유 완화제(경구)

○사용상의 주의사항

"일잔적 주의"항에 다음 항목을 추가한다. 단, 장기 복용에 대한 주의 방목이 있는 경우에는 기존의 문구를 삭제하고 다음 항목으로 대치한다.

" 이 약은 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일간 계속 사용하여도 변비 증상의 개선이 없는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하여 변비의 원인을 조사하여야 한다."

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 습기를 피하여 실온보존
사용기간 제조일로부터 48 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6그램/포×10포, 8그램/포×5,30,100포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 3,047,797
2017 2,297,888
2016 2,128,185
2015 3,570,983
2014 2,857,923

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2000-08-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2000-06-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1997-05-30 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1996-04-10 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1996-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1986-09-01 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1986-09-01 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1986-09-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1985-01-01 변경항목효능효과변경
순번13 변경일자1985-01-01 변경항목용법용량변경
순번14 변경일자1985-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자1984-11-06 변경항목용법용량변경