벤다라인정(벤다작리신수화물)
기본정보
| 성상 | 광택이 없는 백색 장방형 제피정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1983-12-21 |
| 품목기준코드 | 198300133 |
| 표준코드 | 8806437013208, 8806437013215, 8806437013222, 8806437013239, 8806437013246, 8806437013253 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 18.0mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 5.6mm 분할선(앞) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 벤다작리신수화물
총량 : 1정(660.50mg) 중|성분명 : 벤다작리신수화물|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈
효능효과
(경구 : 정제)
장년기 및 노년기 퇴행성 백내장, 유소아 백내장, 당뇨병성 백내장, 각종 피질 또는 핵의 결정성의 불투명한 수정체
(점안액)
장년기 및 노년기 퇴행성 백내장, 당뇨병성 백내장, 각종 피질 또는 핵의 결정성의 불투명한 수정체
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 벤다작리신으로서 500mg을 1일 3회 투여한다
소아 : 이 약으로서 250mg을 1일 3회 투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
(점안액)
1회 2방울 1일 3회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
1) 완하 효과가 있으므로 이러한 경우에는 일시적으로 용량을 1/2로 감량한다.
2) 어지러움 및 두통이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1)장기투여시는 정기적인 간기능 검사를 실시하고 의사의 지시에 따른다.
2)특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.
①이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인하다.
②수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방 지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
③수두 또는 홍역의 병력과 예방 접종을 받은 적이 있는 혼자에서도 이 약 투여중에 수 두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다
4. 상호작용
담즙분비촉진 약물과 병용투여하지 않는다.
5. 임부에 대한 투여
동물 시험에서 기형발생은 발견되지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성 있는 부인에는 의사의 지시에 따라 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 90정/병 |
| 보험약가 | 643701320 ( 368원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 710,035 |
| 2017 | 717,740 |
| 2016 | 860,132 |
| 2015 | 863,401 |
| 2014 | 1,157,718 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-30 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1988-04-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자1986-06-05 | 변경항목제품명칭변경 |
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