펩티라제정(세라티오펩티다제)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형장용정이다. |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1982-12-14 |
| 품목기준코드 | 198200119 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-01-25 |
| 표준코드 | 8806437024501, 8806437024518, 8806437024525, 8806437024532, 8806437024549 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 7.3mm 단축크기 : 7.3mm 두께 : 3.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세라티오펩티다제
총량 : 1정 중 140밀리그램|성분명 : 세라티오펩티다제|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성실리콘디옥사이드, 산화티탄, 탈크, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 프로필렌글리콜모노스테아레이트, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환 및 증상의 염증의 완화 : 수술 및 외상 후, 부비동염, 유즙울체(유방마사지 및 착유를 하고 있는 경우), 방광염(항생제치료의 보조), 사랑니주위염, 치조농양, 발치술 후
2. 다음 질환의 담객출 곤란 : 기관지염, 폐결핵, 기관지천식
3. 마취 후의 담객출 곤란
용법용량
성인 : 보통 세라티오펩티다제로서 1회 5∼10mg, 1일 3회 식후 경구투여한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)
4) 영ㆍ유아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애 환자(혈액응고 이상이 나타나기 쉽다.)
3) 항응고제를 투여중인 환자(병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
4) 카르바마제핀을 투여중인 환자(병용투여 시 카르바마제핀의 혈중 농도가 감소되어 효과가 감약될 수 있다.)
5) 진해제 또는 기관지 가래를 건조시키는 약물(항콜린성 약물 등)을 투여중인 환자(이 약과 병용투여 하는 것은 바람직하지 않다.)
6) 화농성의 짙은 가래가 생기거나 열이 나거나 기관지 또는 폐에 만성질환이 있는 환자(치료를 재검토하는 것이 바람직하다.)
7) 임부(현재까지 기형 발생은 보고되지 않았으나 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.)
8) 수유부(수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 쌕쌕거림, 어지러움, 변을 보고싶은 느낌, 귀에서 소리가 남, 땀이 남, 혈압저하, 호흡곤란, 온 몸이 붉어짐, 얼굴부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진(홍반성 발진), 홍반, 가려움, 두드러기, 발적, 호흡곤란, 맥관 부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 생길 수 있으므로 이와 같은 증상이 발생하면 투여를 중지하고 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 실시한다.
5) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈경향이 나타날 수 있다.
6) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군, 중독성표피괴사증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP상승 등을 동반한 간기능 장애, 간염, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 실온보관, 밀폐용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100, 500, 1000정(군납용 120정) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2007-09-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2007-09-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2007-09-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2005-07-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2005-07-24 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2005-07-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2005-03-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자1993-02-19 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자1992-10-22 | 변경항목성상변경 |
| 순번10 | 변경일자1985-10-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번11 | 변경일자1983-04-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
국제약품(주)의 주요제품 목록(50건)
에릭손SR정(에페리손염산염)
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2019.07.28
아미세트주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.07.28
크레비스정1000/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
크레비스정1000/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
프레테솔점안액(프레드니솔론아세테이트)
일반의약품
2019.06.30
플포린주1그램(플로목세프나트륨)
일반의약품
2019.05.28
브로디카정
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2019.05.28
실레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
실레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
안티그렐서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
크레비스정750/5밀리그램
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2019.03.28
크레비스정500/5밀리그램
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2019.03.28
셀렉시브캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.28
트로나마이신앰플주80밀리그램(토브라마이신)
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2018.04.28
피오비스정15/850밀리그램
일반의약품
2018.04.28
스틸유투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1) )
일반의약품
2018.04.28
크레비스정500/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
크레비스정750/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
트라디엠듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트라디엠듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트라디엠듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2018.02.27
트라디엠정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2018.01.28
국제피오글리타존정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2018.01.28
브릴러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
알덱트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.21
콜렌시아정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2017.08.28
오페란안연고(오플록사신)
일반의약품
2017.08.28
플포린주0.5그램(플로목세프나트륨)
일반의약품
2017.07.08
테리어드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
오스테라정
일반의약품
2017.05.28
듀얼스타정40/10밀리그램
일반의약품
2017.04.28
듀얼스타정40/5밀리그램
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2017.04.28
레티움정(도베실산칼슘수화물)
일반의약품
2017.00.28
에제로바정10/5밀리그램
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2016.06.04
에제로바정10/10밀리그램
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2016.06.04
에제로바정10/20밀리그램
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2016.06.04
듀얼스타정80/5밀리그램
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2016.05.28
니코놉서방정(부프로피온염산염)
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2016.05.17
타겐에프정(빌베리건조엑스)
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2016.05.09
타베온정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
리포넬라주(티옥트산)
일반의약품
2016.02.28
포타신네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2016.01.14
페라탐주2그램(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)
일반의약품
2016.00.28
시타비스엠정50/1000밀리그램
일반의약품
2015.05.28
시타비스엠정50/850밀리그램
일반의약품
2015.05.28
시타비스엠정50/500밀리그램
일반의약품
2015.05.28
국제세프트리악손나트륨수화물주2그램
일반의약품
2015.05.06
엔비어드구강용해필름1.0mg(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
엔비어드구강용해필름0.5mg(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
브로멜자임장용정(브로멜라인)
일반의약품
2019.07.28