비사콜장용정
기본정보
성상 | 황색의 원형 장용성필름코팅정 |
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모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 영풍제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-11-14 |
품목기준코드 | 201707895 |
표준코드 | 8806502048401, 8806502048418, 8806502048425, 8806502048432, 8806502048449, 8806502048456 |
기타식별표시 | 식별표시 : AG010219 장축크기 : 7.4mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 3.6mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 도큐세이트나트륨, 비사코딜
총량 : 1정(160mg) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(160mg) 중|성분명 : 도큐세이트나트륨|분량 : 16.75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 황색4호, 피마자유, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리소르베이트80, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 셀라세페이트, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물, 황색4호
첨가제주의사항효능효과
ㆍ 변비
ㆍ 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질
용법용량
○ 만 15세 이상 및 성인 : 1회 2정
○ 만 8세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 1정
1일 1회 취침시 (공복(빈속)시)에 복용한다.
다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임) 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자.
2) 장폐색(창자막힘) 환자.
3) 만 7세 이하의 어린이.
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡 수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.
제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성.
3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람.
4) 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람
5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람.
6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성 분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ 충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우.
2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.
3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
3) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람 직하다.
4) 복용 시 정제를 씹지 말 것.
5) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주 일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원 인을 조사할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
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DUR유형분할주의 | 품목기준코드 201707895 | 제품명 비사콜장용정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정/PTP, 20정(10정/PTP×2), 60정(10정/PTP×6), 500정/병, 1000정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 19,532 |
안국약품(주)의 주요제품 목록(50건)
티아닌정(티아넵틴나트륨)
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애니플루산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.03.28
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2019.03.18
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시프론정(시프로플록사신염산염수화물)
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푸티딘정10밀리그램(라푸티딘)
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페바로에프캡슐
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2019.02.02
디스렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.01.28
로자스타플러스정
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2019.01.28
세푸록틸정(세푸록심악세틸)
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안국오셀타미비르캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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안국오셀타미비르캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.01.28
안국오셀타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.01.28
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2019.01.24
텔스타정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.01.24
애니틴정100밀리그램(트리메부틴말레산염)
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프로칼정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
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2018.05.21
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안국리나듀오정2.5/1000밀리그램
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안국리나글립틴정5밀리그램
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안국라록시펜염산염정
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안국티카그렐러정90밀리그램
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2018.00.28
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