바이넥스염화망간주
기본정보
성상 | 무색투명한 유리 앰플에 들어있는 무색투명한 주사제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 대한뉴팜㈜ |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2017-11-13 |
품목기준코드 | 201707869 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화망간
총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 염화망간|분량 : 0.36|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.1mg|비고 : 사수화물
첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산
효능효과
완전비경구영양법(Total parenteral nutrition, TPN)의 정맥주사용 용액에 추가로 사용하여 체내 망간의 혈청치를 유지하고 체내고갈 및 그에 따른 결핍증세를 막는다.
용법용량
이 약은 1 mL 당 망간 0.1 mg을 함유하며, 100 mL 이상의 주사액에 첨가하여 희석한 후 정맥주사한다.
의사의 처방에 따라 사용하되 혈장 내 미량 원소량을 확인하여 용량조절의 지침으로 삼는다.
-허용 용량 범위 (정맥주사용)-
구 분 |
망 간 |
대사적으로 안정한 TPN 환자 |
0.15 ∼ 0.8 mg/day (1.5 ∼ 8 mL/day) |
소아 환자 |
2 ∼ 10 μg/kg/day (0.02 ∼ 0.1 mL/kg/day) |
사용상의주의사항
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화할 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다
2) 정맥염의 가능성이 있으므로 희석하지 않은 채로 직접 주입하면 안 되며, 용액의 산성 pH(pH 2.0)가 상당한 조직 자극을 일으킬 수 있으므로 이 약을 직접 근육내 또는 정맥투여 하지 않는다.
3) 망간은 일차적으로 담즙배설이 되므로, 간 및/또는 담관 기능장애를 가진 환자에게는 용량을 감소시키거나 투여하지 않도록 한다.
2. 이상반응
1) 망간의 양은 매우 적기 때문에 처방된 용량에서 독성의 증상은 잘 나타나지 않는다.
2) 과량 투여 시 : 완전비경구영양요법(Total parenteral nutrition, TPN) 투여를 받고 있는 환자에 대해 망간의 독성은 알려져 있지 않다. 음식물 및/또는 음료로부터의 망간 섭취로 인한 망간독성은 알려져 있지 않다.
3. 일반적 주의
1) 이 약은 최대 100 μg/L의 알루미늄을 함유한다. 신기능장애가 있는 경우, 알루미늄의 연속적인 비경구적 투여로 인하여 독성이 나타나는 농도에 도달할 수 있다. 조산아는 신장기능이 미숙하며, 알루미늄을 함유하는 다량의 칼슘과 인 용액을 필요로 하므로 위험성이 더 높다. 조산아를 포함하여 신기능장애 환자에서, 1일 4 ∼ 5 μg/kg 이상의 알루미늄을 비경구적으로 투여할 경우, 중추신경계와 뼈 독성을 일으킬 수 있는 농도로 알루미늄이 축적될 수 있다는 보고가 있다. 조직으로의 축적은 보다 낮은 농도에서도 일어날 수 있다.
2) 주사 전 의사는 환자의 병적상태와 대사적 요구량을 결정해야 한다.
3) 이 약을 연속적으로 투여 시 망간의 혈중농도를 주기적으로 모니터링하여야 한다.
4) 망간의 보조 분비경로는 이자액이 있고, 십이지장, 공장, 회장으로의 재흡수도 있다.
4. 임부에 대한 투여
동물에서의 생식발생독성실험이 수행되지 않았으므로, 이 약에 의한 생식능 및 태자 발생에 대한 영향은 알려지지 않았다. 이 약이 주는 유익성이 위험성을 상회할 경우에 한하여 사용한다.
5. 수유부에 대한 투여
이 약이 모유 중으로 분비되는지의 여부는 밝혀지지 않았다. 많은 약물들이 모유 중으로 이행되므로, 수유 중에는 투여하지 않도록 한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
7. 적용상의 주의
1) 의사의 처방 없이 사용하지 않는다.
2) 이 약을 TPN 용액에 가할 때는 무균 상태를 유지하기 위해 층류(laminar flow)에서 행하는 것이 바람직하다.
3) 용액이 투명하지 않거나 마개가 올바르지 않은 경우에는 사용하지 않는다.
4) 이 약은 희석 후 즉시 사용하도록 한다.
5) 이 약에는 보존제가 함유되어 있지 않으므로, 1회 사용 후 남은 주사액은 버린다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하도록 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 15~30 ℃ 보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10mL/앰플×10 |
보험약가 |
(주)바이넥스의 주요제품 목록(50건)
티린타정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.07.17
티알듀오정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
티알듀오정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
티알듀오정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
티알듀오정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
티린타정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.06.28
엠페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
리나트라정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2019.04.28
바이넥스바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균(원료)
일반의약품
2019.03.28
실로벨서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로벨서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
사그렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
에카씨나정
일반의약품
2019.03.28
테온캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2019.03.28
디아트캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.03.17
바이토넬정35밀리그램(무수리세드론산나트륨)
일반의약품
2019.03.16
사만틴정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.03.15
세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.10
나프토정75mg(나프토피딜)
일반의약품
2019.03.10
스티로스정(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2019.02.28
쿠에틴정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.02.28
쿠에틴정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.02.28
더게인정
일반의약품
2019.01.28
리멘타시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
마하페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.01.28
마하페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.01.28
포알렌정(알렌드론산나트륨삼수화물)
일반의약품
2019.01.28
누네톡점안액(순), 누네톡점안액(쿨), 누네톡점안액(쿨하이)
일반의약품
2019.00.28
시크비정200밀리그램(아시클로버)
일반의약품
2019.00.30
플루탐현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.00.27
플루탐캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.00.27
플루탐캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.00.27
플루탐캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.00.27
바이넥스알긴산액(알긴산나트륨)
일반의약품
2018.05.11
바이틸린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
프로스타트정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2018.03.28
이소글란정2mg(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2018.03.23
애니딥정(레르카니디핀염산염)
일반의약품
2018.03.19
유토가정10밀리그램(라푸티딘)
일반의약품
2018.02.28
세르텍정(세티리진염산염)
일반의약품
2018.02.28
바이투스시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.02.28
라시펜정60밀리그램(라록시펜염산염)
일반의약품
2018.02.17
징코빌라정80mg(은행엽엑스)
일반의약품
2018.01.28
바이크라네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2018.01.28
리멘타주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.01.28
알레놀정5mg(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.01.28
바이넥스칼리디노게나제정50단위
일반의약품
2018.01.28
모리턴디정
일반의약품
2019.07.28