트리알주(프리필드)(히알루론산나트륨)
기본정보
성상 | 위 아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관(프리필드시린지시스템의 일부분)속에 들어있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)유영제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2017-04-07 |
품목기준코드 | 201701718 |
표준코드 | 8800533001305, 8800533001312, 8800533001329 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 이 약 1ml|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수
효능효과
슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료
용법용량
보통 성인 1주 1회, 1관을 3주간 연속하여 슬관절강 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 투여한다.
이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에서 실시할 것
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났다.)
3) 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자(이 약은 관절 내에 투여하므로)
3. 이상반응
1) 중대한 이상반응
쇽 : 쇽증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타의 이상반응
① 과민증
부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
② 투여관절
때때로 동통(주로 투여 후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감이 나타나는 수가 있다.
③ 기타
구기, 구토, 발열이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.
2) 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소안정을 지시하는 등의 조치를 구한다.
3) 관절강 외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강 내에 확실하게 투여한다.
5. 적용상의 주의
1) 주사시의 주의
① 이 약은 슬관절강 내 또는 견관절 내로 투여하므로 엄격한 무균조작 하에 실시한다.
② 증상의 개선이 없는 경우는 3회 한도로 하여 투여를 중지한다.
③ 관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자에 의해 액을 빼낸다.
2) 기타
① 혈관 내에는 투여하지 않는다.
② 안과용으로는 사용하지 않는다.
③ 이 약은 22-23G 정도의 주사침을 사용하여 투여하는 것이 좋다.
④ 이 약은 살균소독제인 염화벤잘코늄 등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서는 기형발생을 인정하지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 인정되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부득이 투여할 경우는 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2밀리리터 X 1관, 2밀리리터X 3관 |
보험약가 | 053300131 ( 15299원-2017.07.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 756,647 |
2017 | 554,894 |
(주)중헌제약의 주요제품 목록(50건)
중헌바레니클린살리실산염정1밀리그램
일반의약품
2019.06.25
중헌바레니클린살리실산염정0.5밀리그램
일반의약품
2019.06.25
텔로스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔로스타정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.15
중헌페북소스타트정80밀리그램
일반의약품
2019.06.08
중헌페북소스타트정40밀리그램
일반의약품
2019.06.08
올마크연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.04.28
중헌에피나스틴염산염정20밀리그램
일반의약품
2019.04.28
중헌에피나스틴염산염정10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
중헌도네페질염산염수화물정5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
중헌시프로플록사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
중헌리스페리돈정2밀리그램
일반의약품
2019.03.28
중헌리스페리돈정1밀리그램
일반의약품
2019.03.28
중헌사르포그렐레이트염산염서방정
일반의약품
2019.03.28
리셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트)
일반의약품
2019.03.21
아세크릴CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.03.01
텔로스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.03.01
중헌팔로노세트론염산염주
일반의약품
2019.03.00
중헌엔테카비르수화물정1밀리그램
일반의약품
2019.03.00
중헌엔테카비르수화물정0.5밀리그램
일반의약품
2019.03.00
중헌프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.28
중헌프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.28
중헌에스시탈로프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.28
중헌에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.28
중헌에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.28
중헌잘토프로펜정80밀리그램
일반의약품
2019.02.28
중헌세픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
일반의약품
2019.02.28
스타미렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.02.28
중헌텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.02.28
중헌텔미사르탄정40밀리그램
일반의약품
2019.02.28
중헌나프토피딜정75밀리그램
일반의약품
2019.02.28
중헌나프토피딜정50밀리그램
일반의약품
2019.02.28
중헌두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
중헌티로프라미드염산염정100밀리그램
일반의약품
2019.02.28
중헌아젤라스틴염산염정1밀리그램
일반의약품
2019.02.28
중헌록소프로펜나트륨수화물정60밀리그램
일반의약품
2019.02.26
중헌메로페넴주500밀리그램(메로페넴수화물)
일반의약품
2019.02.25
중헌메로페넴주1그램(메로페넴수화물)
일반의약품
2019.02.25
중헌클래리트로마이신정500밀리그램
일반의약품
2019.02.23
중헌클래리트로마이신정250밀리그램
일반의약품
2019.02.23
중헌레보플록사신수화물정250밀리그램
일반의약품
2019.02.13
중헌레보플록사신수화물정500밀리그램
일반의약품
2019.02.13
중헌아테놀롤정50밀리그램
일반의약품
2019.02.09
중헌암로디핀베실산염정5밀리그램
일반의약품
2019.02.09
중헌도네페질염산염정10밀리그램
일반의약품
2019.02.05
중헌알티옥트산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.01.28
루루카캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.01.28
엘도스트캡슐300밀리그램(에르도스테인)
일반의약품
2019.00.28
리팔론정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2018.05.28
엘로수바정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.06.28