아말피정
기본정보
성상 | 진한 갈색의 장방형 필름코팅정 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)마더스제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-02-17 |
품목기준코드 | 201700854 |
표준코드 | 8806696048201, 8806696048218 |
기타식별표시 | 식별표시 : IW030053 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 5.74mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-트레오닌, 티아민질산염, 리보플라빈, L-발린, 피리독신염산염, L-메티오닌, 니코틴산아미드, L-트리프토판, L-이소류신, L-페닐알라닌, L-아르기닌염산염, 토코페롤숙시네이트칼슘, L-류신, L-리신염산염
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : L-류신|분량 : 17.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : L-발린|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : L-트리프토판|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : L-리신염산염|분량 : 18.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : L-아르기닌염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : 토코페롤숙시네이트칼슘|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(609mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 미결정셀룰로오스, 이스프레이적색(GMIEKR26B), 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중병후, 위장장해, 영양장해, 발열성소모질환, 임신수유기 등의 경우의 영양보급.
용법용량
15세이상 청소년 및 성인: 1회 2정, 1일 1~2회 복용
소아(7세~14세): 1회 1정, 1일 1~2회 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 중증의 신부전환자
3) 7세미만 소아
4) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 · 수유부
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변
2) 이 약 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
5) 고용량투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ 감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 이약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 레보도파
6. 임상 검사치에의 영향
1) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
4) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 말 것. 또한 사용기한 내에 있더라도 개봉 후 6개월 이내에 복용할 것 (품질유지를 위함).
5) 다른 용기에 옮겨 보관하지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 300정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 26,056 |
2017 | 25,967 |
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글리메츠엠정2/500밀리그램
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2019.02.28
리도케인크림(리도카인)
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2019.02.28
월드포지정10/160밀리그램
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2019.02.28
월드포지정5/160밀리그램
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아이비스정
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벨리노정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))
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2019.00.28
에르스토정(에르도스테인)
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본바넬주(이반드론산나트륨일수화물)
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2019.00.28
스림스정(방기황기탕건조엑스)
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슥삭코정
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2018.03.28
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2018.01.28
포그란정100밀리그램(사포그릴레이트염산염)
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2018.00.28
월드스타정80/5밀리그램
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2019.07.28