썬팩타민연질캡슐

썬팩타민연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 유상 내용물을 함유한 주황색의 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-02-13
품목기준코드 201700722
표준코드 8806416063606, 8806416063613, 8806416063620
기타식별표시 식별표시 : DW040271 장축크기 : 12.36mm 단축크기 : 6.08mm 두께 : 6.08mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 농축콜레칼시페롤(유상), 우르소데옥시콜산

총량 : 1캡슐(300mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(300mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 1,000I.U|비고 :

총량 : 1캡슐(300mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 비결정성소르비톨액, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 심황색소, 부틸히드록시톨루엔, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 안나토색소, 히드록시프로필 옥수수 전분, 카라기난, 황납

효능효과

○ 다음경우의 비타민 D, B2 의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

· 뼈, 이의 발육불량

· 구루병의 예방

용법용량

만 8세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 3개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

3) 신장결석 병력이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사

2) 우발적으로 과량복용 한 경우

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 60캡슐/병, 90캡슐/병, 100캡슐/병, 120캡슐/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 457,547
2017 380,125

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-07-11 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2017-04-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2017-03-29 변경항목제품명칭변경