본투본연질캡슐
기본정보
성상 | 유백색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)알피바이오 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-08-01 |
품목기준코드 | 201604725 |
표준코드 | 8806424041306, 8806424041313, 8806424041320 |
기타식별표시 | 식별표시 : YJ010190 장축크기 : 24.8mm 단축크기 : 9.4mm 두께 : 9.4mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 글루콘산칼슘수화물, 농축콜레칼시페롤(유상), 산화마그네슘, 인산수소칼슘수화물
총량 : 1캡슐(1,820 밀리그램) 중-|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 620|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 144.40mg, 인으로서 111.59mg|비고 : 이수화물
총량 : 1캡슐(1,820 밀리그램) 중-|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 8.94mg|비고 : 일수화물
총량 : 1캡슐(1,820 밀리그램) 중-|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 800IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,820 밀리그램) 중-|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 6.03mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 폴리소르베이트80, 비결정성 소르비톨액, 야자경화유, 카카오색소, 치자청색소, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같습니다.
- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
용법용량
만 8세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sercoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장(콩팥)결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있는 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(5) 심장‧순환기계기능 장애 환자
(6) 신장(콩팥)장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 강심배당체를 투여 중인 환자
(9) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
(10) 임부
(11) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심장동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심 장박동정지), 중추신경계 기능저하
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다
(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법‧용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하게 투여할 것
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60Cap(10Cap/PTP x 6),120Cap(10Cap/PTP x 12) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 43,866 |
2017 | 176,238 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-09-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
영진약품(주)의 주요제품 목록(50건)
텔미로수정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정80/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정40/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
비씨센주(아스코르브산)
일반의약품
2019.05.28
티아센주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2019.04.28
영진티아넵틴정(티아넵틴나트륨)
일반의약품
2019.04.28
티옥센주(티옥트산)
일반의약품
2019.04.28
징크센주(황산아연수화물)
일반의약품
2019.04.28
징카민정80mg(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
영진오셀타미비르현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.03.28
영진실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
영진실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
영진아미노펜연질캡슐325mg
일반의약품
2019.03.28
클래씨드정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
데노넥스주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.03.22
영진플루옥세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.03.00
영진플루옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.02.28
영트라셋세미정
일반의약품
2019.02.28
영진오셀타미비르캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
영진오셀타미비르캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
영진오셀타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
영진설트랄린정25밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2019.02.28
영진설트랄린정50밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2019.02.28
영진설트랄린정100밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2019.02.28
가스딘정4밀리그램(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2019.02.28
콜리날시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
클래씨드건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.00.28
크라모넥스듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2019.00.28
올비틸제이시럽
일반의약품
2019.00.15
비본디정
일반의약품
2018.03.28
파이브로정600밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2018.03.14
파이브로정400밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2018.03.14
시탈로정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.02.28
아프머스엘플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.02.28
올비틸플러스디시럽
일반의약품
2018.02.14
록소엘플라스타(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2018.01.21
아리피진정5밀리그램(아리피프라졸)
일반의약품
2018.00.28
영진베포타스틴니코틴산염(원료)
일반의약품
2017.07.28
파이브로정200밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2017.03.28
시큐엘정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.02.28
영비원정
일반의약품
2017.02.28
영진파록세틴씨알정(파록세틴염산염수화물)
일반의약품
2017.01.28
영진멀타자핀정7.5밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.01.28
영진멀타자핀정15밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.01.28
영진멀타자핀정30밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.01.28
솔피펜정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.01.28
영진브로멜라인장용정100밀리그램
일반의약품
2019.07.04