프로디1000연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색 내지 연한 주황색의 투명한 내용물을 함유한 주황색의 타원형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-06-01
품목기준코드 201603169
표준코드 8800540001305, 8800540001312

원료약품 및 분량

유효성분 : 토코페롤아세테이트, 농축콜레칼시페롤(유상)

총량 : 1캡슐 (195mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 1,000 IU|비고 :

총량 : 1캡슐 (195mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 10 IU|비고 :

첨가제 : 중쇄트리글리세리드, 산화티탄, 젤라틴, 안나토색소, 에틸바닐린, 농글리세린

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 D, E 의 보급

- 임신 ㆍ 수유기, 발육기, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

· 비타민D(농축콜레칼시페롤(유상))(뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방)

용법용량

만 12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증 (sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 3개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

①비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

(3) 신장결석 병력이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다

(4) 우발적으로 과량복용 한 경우

(5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

5. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60켑슐(10정/PTP*6),90캡슐(10정/PTP*9)
보험약가