아이작연질캡슐
기본정보
성상 | 진한 갈색의 내용물을 함유한 암갈색의 타원형 연질캡슐 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)동구바이오제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-05-19 |
품목기준코드 | 201602776 |
표준코드 | 8806560041901, 8806560041918 |
기타식별표시 | 식별표시 : AK030209 장축크기 : 13.89mm 단축크기 : 8.25mm 두께 : 8.25mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트, 빌베리건조엑스3.0%, 리보플라빈포스페이트나트륨, 빌베리열매건조가루
총량 : 이 약 1캡슐(560mg) 중|성분명 : 빌베리건조엑스3.0%|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총 안토시아노시드로서 0.6mg|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(560mg) 중|성분명 : 빌베리열매건조가루|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 안토시아노시드로서 0.88mg|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(560mg) 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(560mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 6,000IU|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 숙신산젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, D-소르비톨액, 경화유
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
고도근시, 야맹증, 중심 및 주변 망막변성에 의한 약시, 시력감퇴, 안정피로
용법용량
보통 성인 1일 1회 1캡슐을 아침 식사전에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외.).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킨다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
비타민A의 소화 흡수 및 축적은 황산네오마이신과 코르티코스테로이드 및 페노바르비탈, 카페인, 알콜을 장기 투여하는 경우 개별적으로 감소되어질 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTP X 6), 120캡슐((10캡슐/PTP X 6) X2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2016 | 17,173 |
알리코제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알루날서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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아레스디정
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2019.04.28
라니글듀오정2.5/1000밀리그램
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2019.04.28
라니글듀오정2.5/850밀리그램
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2019.04.28
라니글듀오정2.5/500밀리그램
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2019.04.28
테디코정40밀리그램(텔미사르탄)
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테디코정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.04.26
알리코라푸티딘정10밀리그램
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싱귤라세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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세라칸에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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세라칸에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.28
세라칸에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.28
알리브현탁액
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스테린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
리바스티렌패취5(리바스티그민)
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리바스티렌패취10(리바스티그민)
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2018.03.28
알코펜연질캡슐(이부프로펜)
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2018.02.28
타미프로현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2018.02.28
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바실리스캡슐(바실루스리케니포르미스균)
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메가트리연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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아클라오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
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2018.01.28
프래빅스듀오캡슐
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마그톤이엑스연질캡슐
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아세릴네일라카 (아모롤핀염산염)
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클로리드정250밀리그램 (클래리트로마이신)
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2017.03.28
벌모엔겔
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2017.02.28
레도신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2017.02.28
피타스틴정4밀리그램(피타바스타틴칼슘)
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2019.07.28