보령아이락비타연질캡슐
기본정보
| 성상 | 황색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | ㈜알피바이오 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-03-08 |
| 품목기준코드 | 201601341 |
| 표준코드 | 8806419063702, 8806419063719 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.7mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 8.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트, 콘드로이틴설페이트나트륨, 티아민질산염, 리보플라빈
총량 : 1캡슐 (590mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2.94|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 5,000IU|비고 :
총량 : 1캡슐 (590mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (590mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (590mg) 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액, 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 A, B1, B2의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ눈의 건조감의 완화
ㆍ야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
ㆍ각기
ㆍ눈의피로
ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐씩 1일 2회 복용
사용상의주의사항
1) 경고
(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
(3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
(4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 묽은 변, 설사
(2) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
(3) 우발적으로 과량복용 한 경우
(4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90캡슐(10캡슐/PTPx9), 180캡슐(90캡슐x2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 97,183 |
| 2017 | 88,686 |
| 2016 | 89,388 |
보령제약(주)의 주요제품 목록(50건)
듀카로정30/5/10밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정60/10/20밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정60/5/10밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정30/5/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정60/5/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
보령에페리손염산염정
일반의약품
2019.07.28
보령라사길린정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
보령라사길린정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
보령멜록시캄캡슐(멜록시캄)
일반의약품
2019.07.28
보령타미산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
보령타미산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
보령타미산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
비에렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.07.28
보령아플로쿠알론정
일반의약품
2019.07.18
보령레보설피리드정
일반의약품
2019.07.13
보령리마프로스트알파덱스정
일반의약품
2019.06.28
보령록소프로펜나트륨정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.06.28
보령툴로부테롤패취0.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령툴로부테롤패취2밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령툴로부테롤패취1밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령브로멜라인장용정
일반의약품
2019.06.16
보령레보세티리진염산염액
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2019.06.11
보령레보세티리진염산염정
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2019.06.06
보령트리메부틴말레산염정100밀리그램
일반의약품
2019.05.28
오스텔정
일반의약품
2019.05.28
보령메틸프레드니솔론정
일반의약품
2019.05.28
보령아세틸시스테인캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.05.28
보령아세틸시스테인캡슐200밀리그램
일반의약품
2019.05.28
보령솔리페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
보령솔리페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
보령레보드로프로피진시럽
일반의약품
2019.05.31
보령레보드로프로피진정
일반의약품
2019.05.30
오설램정10밀리그램(타다라필)
일반의약품
2019.04.28
오설램정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2019.04.28
오설램정5밀리그램(타다라필)
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2019.04.28
비알플루텍III테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2019.04.28
보령프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.02.28
보령리나글립틴듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.02.28
보령리나글립틴듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.02.28
보령리나글립틴듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
보령프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.02.28
보령베포타스틴베실산염정
일반의약품
2019.02.28
겔포스디엑스정
일반의약품
2019.02.24
보령오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2019.01.28
보령리나글립틴정
일반의약품
2019.00.28
보령모메타손스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.04.28
맨담록소펜카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2018.04.28
바제타민디정
일반의약품
2018.04.13
보령피타바스타틴정(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.04