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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색 장방형의 필름코팅정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-02-11
품목기준코드 201600782
표준코드 8806701039309, 8806701039316, 8806701039323, 8806701039330, 8806701039347, 8806701039354
기타식별표시 식별표시 : SD010165 장축크기 : 16.3mm 단축크기 : 7.61mm 두께 : 5.09mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 골든로드엑스(4∼7→1)·말토덱스트린혼합물(9:1), 레스트애로우근엑스(5∼8→1)·유당수화물혼합물(4:1), 오르소시폰엽엑스(5∼7→1)·스프레이건조글루코스액혼합물(9:1)

총량 : 1정 (580mg) 중|성분명 : 레스트애로우근엑스(5∼8→1)·유당수화물혼합물(4:1)|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (580mg) 중|성분명 : 오르소시폰엽엑스(5∼7→1)·스프레이건조글루코스액혼합물(9:1)|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (580mg) 중|성분명 : 골든로드엑스(4∼7→1)·말토덱스트린혼합물(9:1)|분량 : 180|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 콜로이드성이산화규소, 오파드라이Ⅱ녹색(85G41072)

효능효과

요로세척을 통한 다음 증상의 보조치료 :

- 요로기계 세균감염 및 염증질환

- 요로결석, 신장결석의 예방 및 치료

용법용량

성인(18세 이상) : 1회 2정을 다량의 물(1일 2L 이상)과 함께 하루 3회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 심장 및 신장기능 부전에 의한 부종을 앓은 적이 있거나 현재 알고 있는 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 혈액이 섞인 소변, 발열의 증상이 5일간 지속되는 경우

2) 임부 및 수유부(임부 및 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.)

3) 12세 미만의 소아(12세 미만의 어린이에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여(투약)할 것

1) 다른 약을 복용하고 있는 환자

2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4.다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약의 투여에 의해 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 매우 드물게(0.0001% 이하) 아래와 같은 과민반응이 나타날 수 있다.

-소화기계 : 구역, 구토, 설사

-피부 : 발진, 가려움

3) 과다복용시의 중독증상은 아직 알려지지 않았으나, 과다복용시 이상반응이 강하게 나타날 수 있다.

4) 과량투여로 인해 소변의 양이 증가될 경우 충분한 수분을 공급해야 한다.

5.기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 치료기간에 제한은 없으나, 질환의 종류, 증상 그리고 질병의 진행상황에 따라 의사 또는 약사와 상의한다.

6.저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용 - 180정/상자[10정/PTP X 18], 내수용 - 90정/상자[10정/PTP X 9], 내수용 - 10정/피티피[], 내수용 - 300정/병[], 수출용 - 100정/상자[10정/PTP X 10]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 820,479
2017 461,703
2016 518,436