알피나정(알벤다졸)
기본정보
| 성상 | 분홍색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-12-07 |
| 품목기준코드 | 201508155 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-01-30 |
| 표준코드 | 8806497014900, 8806497014917 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 12.2mm 단축크기 : 12.2mm 두께 : 5.7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 알벤다졸
총량 : 1정(684mg) 중|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아스파탐, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색3호, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 폴리소르베이트80, 루디프레스, 딸기향코튼, 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
용법용량
1. 성인 및 24개월 이상의 소아는 아래의 양을 복용
1) 요충 : 1일 1회 알벤다졸로서 400 mg을 복용한다. 박멸을 위하여 7일 뒤, 한번만 더 이 약으로서 400 mg을 복용한다.
2) 회충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 이 약으로서 400 mg을 단회 복용한다.
3) 분선충의 다른 기생충(조충)과 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 이 약으로서 400 mg 씩 3일간 복용한다.
- 삼키기 어려울 경우 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다(정제, 저작정에 한함).
- 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 투여를 실시할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 2세 미만의 소아
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.
2) 시메티딘, 프라지콴텔, 덱사메타손 : 알벤다졸의 혈장농도를 증가시킨다.
3) 리토나비어, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 : 알벤다졸의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 간장애 환자
2) 신장애(신장장애) 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) , 다형홍반(여러 모양의 붉은 반점)이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.
2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지럼이 나타날 수 있다.
3) 드물게 발열, 전신 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 두드러기 등의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.
4) 가역적인(회복 가능한) 탈모증이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임(임신가능성 있는)연령의 여성은 생리 첫 10일 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것.
2) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인(회복 가능한) 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 경증 내지 중등도의 간효소치가 증가할 수 있다. 처방 시 범혈구(전체혈구)감소증을 유발할 수 있다.
3) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.
4) 과량투여 했을 경우 대증요법(증상별로 치료하는 방법)(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.
5) 조충(taeniasis) 감염이 높은 지역에서 기존의 뇌유낭미충증(neurocysticercosis)에 대한 알벤다졸 치료가 이루어진 경우, 뇌내 기생충 사멸에 의한 염증 반응으로, 발작, 두개내압상승, 소증상과 같은 신경학적 증상들이 나타날 수 있으며, 증상들은 치료직후 발생될 수 있다. 이 약을 복용한 후 이러한 증상들을 보인 환자들은 바로 의료진과 상의한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하여 건냉(건조하고 시원)한 곳에 실온 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 2정(2정/PTP X 1) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 52,117 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
지엘파마(주)의 주요제품 목록(50건)
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2019.07.28
에소메딘정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.07.28
레보티딘정(레보세티리진염산염)
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에피나신정(에피나스틴염산염)
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엘티스에프정[애엽이소프로판올연조엑스(20→1)]
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리세로닌정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
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유오탄정80/12.5mg
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2019.05.31
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2019.04.28
레바미딘정(레바미피드)
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2019.04.28
지엘오플록사신정100밀리그램
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2019.04.28
로수바신정20mg(로수바스타틴칼슘)
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2019.04.28
로수바신정10mg(로수바스타틴칼슘)
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2019.04.28
로수바신정5mg(로수바스타틴칼슘)
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2019.04.28
레보설핀정(레보설피리드)
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사포그린정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.04.31
암로다운정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2019.03.28
텔미암로정80/5mg
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텔미암로정40/5mg
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2019.03.28
텔미암로정40/10mg
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2019.03.28
티로프론정(티로프라미드염산염)
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2019.03.29
세레콕신캡슐(세레콕시브)
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2019.03.05
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2019.02.28
세파크린캡슐(세파클러수화물)
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2019.02.28
록소페닌정(록소프로펜나트륨수화물)
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2019.02.28
유사틴플러스정
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라베프론정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.02.28
몬테루딘츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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에페리드정(에페리손염산염)
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