오부틴정(옥시부티닌염산염)(수출용)
기본정보
성상 | 담청색의 원형정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2015-09-24 |
품목기준코드 | 201506765 |
표준코드 | 8806453055909, 8806453055916 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 옥시부티닌염산염
총량 : 이 약 1정(180mg) 중|성분명 : 옥시부티닌염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
비억제성 반사신경성 방광에 기인한 불안정한 방광상태의 빈뇨, 절박뇨, 요실금
용법용량
1. 성인 : 염산옥시부티닌으로서 1일 6-15㎎을 2-3회 분할 경구투여한다. 1일 20㎎을 넘지 않도록 한다.
2. 5세 이상의 소아 : 1회 2-5㎎ 1일 2회 식후에 투여한다. 1일 15㎎을 넘지 않도록 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약의 주성분은 중추신경계에 대한 항콜린성 작용과 관련이 있다. 환자의 항콜린성 중추 신경계작용의 징후에 대해 특히 치료를 시작하거나 용량을 증가시킨 후 첫 몇 달간 모니터링 하여야 한다. 환자가 항콜린성 중추신경계 작용을 겪을 경우, 용량감소 또는 투약 중단을 고려하여야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 명백한 하부요로 폐색증상인 배뇨곤란·요폐 환자(이러한 증상이 악화될 수 있다.)
2) 녹내장 환자, 얕은 전방(shallow anterior chamber)환자 (안압상승을 유발하여 증상이 악화될 수 있다.)
3) 마비성 장폐색 환자(항콜린작용에 의해 위장관의 긴장, 운동성이 억제되고 위장관 내용물의 이동이 지연, 정체되어 폐색 증상이 심해질 수 있다.)
4) 고령자 또는 쇠약 환자의 장아토니 또는 중증의 근무력증 환자(항콜린작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
5) 중증의 심질환 환자(항콜린작용에 의해 빈맥, 심계항진 등을 유발하여 심장에 대한 부하를 증가시킬 수 있다.)
6) 거대결장 환자
7) 궤양성 대장염 환자
8) 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 전립선비대 환자
2) 갑상선기능항진증 환자(심박수의 증가 등이 나타날 수 있다.)
3) 울혈성 심부전 환자(대상성 교감신경계의 항진을 더욱 항진시킬 수 있다.)
4) 부정맥 환자
5) 간·신질환 환자
6) 고온 환경에 있는 자(항콜린작용에 의해 발한이 억제되어 외부의 온도상승에 대해 불내성이 되고 이로 인해 급격한 체온상승이 나타날 수 있다.)
7) 고혈압 환자
8) 자율신경장애 환자
9) 심각한 위장관 운동 장애 환자
10) 관상동맥질환자
11) 역류성 식도염 환자
12) 열공 헤르니아 환자
4. 이상반응
1) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 손발저림, 졸음, 동요, 방향상실, 환상, 악몽, 경련 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 구갈, 때때로 설사, 변비, 위장장애, 위부 불쾌감, 구역, 구토, 구내염, 복부팽만감, 식욕부진, 가슴쓰림, 복통, 위식도 역류증 등이 나타날 수 있다.
3) 약물 알레르기 : 때때로 발진, 두드러기, 드물게 혈관 부종, 광과민증 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요폐, 잔뇨감 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 ALT, AST 상승이 나타날 수 있다.
6) 혈액 : 드물게 혈소판감소가 나타날 수 있다.
7) 심혈관계 : 심계항진, 심장부정맥 등이 나타날 수 있다.
8) 눈 : 시야 흐림, 동공산대, 안내압 상승, 협우각 녹내장, 안구건조증, 안검결막충혈 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 부종, 권태감, 고구(苦口)발열, 열감, 발한억제, 인두부통, 손을 포함한 피부 건조감, 쉰 목소리, 안면홍조 등이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 고온 환경에서 염화 옥시부티닌과 같은 항콜린성 약물을 투여시 발한이 감소되어 발열 및 열사병이 나타날 수 있다.
2) 옥시부티닌과 같은 항콜린성 약물은 졸음 또는 시야 흔들림을 일으킬 수 있으므로 주의하여야 한다.
3) 알코올은 옥시부티닌과 같은 항콜린성 약물이 유발할 수 있는 졸음을 증강시킬 수 있다.
6. 상호 작용
1) 다음 약물과의 병용으로 이약의 작용이 증강될 수 있다. : 삼환계 항우울약, 페노치아진계 약물, MAO저해제, 항콜린 약물, 아만티딘, 부티로페논계, L-dopa, 디기탈리스
2) 이 약에 의해 위장 운동이 감소되어 다른 약물의 흡수에 영향을 끼칠 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 동물실험에서 유즙으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.
8. 소아에 대한 투여
소아(5세 미만)에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
9. 고령자에 대한 투여
허약한 고령자의 경우 이 약의 소실반감기는 2~3시간에서 5시간까지 연장된다.
일반적으로 고령자는 간ㆍ신장ㆍ심장의 기능저하와 다른 질환 또는 다른 약의 복용 여부을 고려하여 저용량부터 투여하고 관찰을 철저히 하여 과량투여가 되지 않도록 한다.
10. 운전 및 기계 조작능에 대한 영향
운전, 기계조작에 대한 이 약의 영향은 연구된 바 없으나, 이약과 같은 항콜린성 약물은 졸음 또는 시야 흔들림을 유발할 수 있으므로 주의하도록 한다.
11. 과량투여시의 처치
이 약의 과량투여는 통상적 부작용인 중추신경계 부작용(불안, 흥분에 의한 정신이상적 행동), 순환기의 변화(홍조, 저혈압, 순환장애 등), 호흡곤란, 마비, 혼수 상태를 증강 시킬 수 있다.
처치법 :
1) 즉시 위세척을 한다.
2) 피소스티그민을 천천히 정맥주사 한다.
어른 : 0.5-2mg의 피소스티그민을 천천히 정맥주사한 후, 5분후에 반복 주사한다.
필요시 총 투여량으로 5mg까지 증량할 수 있다.
어린이 : 1kg당 30㎍의 비율로 피소스티그민을 천천히 정맥주사한 후 5분후에 반복주사한다.
필요시 총 투여량으로 2mg까지 증량할 수 있다.
열이날 때에는 미지근한 스펀지나 아이스팩으로 처치한다.
현저한 불안, 흥분이 나타날 떄는 디아제팜 10mg을 정맥주사하고, 빈맥시에는 프로프라놀올을 정맥주사한다. 뇨저류가 나타날 때는 도뇨관(catheter)를 삽입한다.
큐라레 유사 효과가 발생하여 호흡기 근육의 마비가 진행될 시에는 기계적인 인공호흡이 요구된다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시부티닌 | DUR유형 용량주의 | 제형나정,액상시럽제,건조시럽용 과립제 | 금기 및 주의내용 20밀리그램 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 100정/병, 1000정/병, 1000정(10정/PTP포장X100) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 21,880 |
한림제약(주)의 주요제품 목록(50건)
파로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)
일반의약품
2019.06.18
디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용), 디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)
일반의약품
2019.05.30
로테플러스점안현탁액
일반의약품
2019.04.28
쎄레브이정100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.04.16
실로딜서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로딜서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
사포딜SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
리나엠정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리나엠정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리나엠정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
스타펜캡슐
일반의약품
2019.02.03
타크로스캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.01.28
가바뉴로캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.01.28
가바뉴로캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.01.28
한림리나글립틴정
일반의약품
2019.00.19
로멜트립정
일반의약품
2019.00.15
가바뉴로서방정150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.14
가바뉴로서방정300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.14
텔미르플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.12
텔미르플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.12
텔미르정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
텔미르정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
타크로스캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
일반의약품
2018.04.28
바디본정
일반의약품
2018.03.28
베리온서방정(베포타스틴살리실산염)
일반의약품
2018.03.12
렉센에스연고
일반의약품
2018.02.28
쎄레브이캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2018.02.28
아픽큐정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
아픽큐정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
덱시뉴로정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
리스달정2밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.07.28
리스달정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.07.28
리스달정3밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.07.28
에드파정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.07.28
푸록스캡슐50밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2017.07.28
가바뉴로캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
레아스정
일반의약품
2017.05.24
한림오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램
일반의약품
2017.02.04
히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2016.07.28
아이수점안액
일반의약품
2016.06.23
한림덱스토민주(덱스메데토미딘염산염)
일반의약품
2016.06.21
렉센엔연고
일반의약품
2016.05.28
레보레스큐주사150밀리그램(레보폴리네이트칼슘오수화물)
일반의약품
2016.04.28
로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트), 로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트)(1회용)
일반의약품
2016.04.28
베포이트정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
렉센엔캡슐(디오스민)
일반의약품
2016.04.28
코드렌연질캡슐
일반의약품
2016.01.28
엔시트라세미서방정
일반의약품
2016.01.28
크레더블정10/20밀리그램
일반의약품
2016.01.20
파로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)
일반의약품
2019.06.19