칼본디연질캡슐
기본정보
성상 | 유백색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)알피바이오 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-09-10 |
품목기준코드 | 201506490 |
표준코드 | 8806985032300, 8806985032317 |
기타식별표시 | 식별표시 : EK020165 장축크기 : 24.74mm 단축크기 : 8.86mm 두께 : 8.86mm |
첨부문서 | |
회수폐기이력 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 글루콘산칼슘수화물, 농축콜레칼시페롤(유상), 산화마그네슘, 인산수소칼슘수화물
총량 : 1캡슐(1,820mg) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 620|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 144.40mg, 인으로서 111.59mg|비고 : 이수화물
총량 : 1캡슐(1,820mg) 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 8.94mg|비고 : 일수화물
총량 : 1캡슐(1,820mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 0.800|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 800IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,820mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 6.03mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 비결정성 소르비톨액, 야자경화유, 카카오색소, 치자청색소, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신 ㆍ 수유기, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
용법용량
만 12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sercoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있는 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 심장 · 순환기계기능 장애 환자
4) 신장(콩팥)장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 감심배당체를 투여 중인 환자
7) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
8) 임부
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심장동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30°C)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTPX6), 120캡슐((60캡슐(10캡슐/PTPX6))X2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 23,356 |
2017 | 23,568 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-10-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)테라젠이텍스의 주요제품 목록(50건)
딜라젠정12.5mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.15
이텍스넥서스정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(수출용)
일반의약품
2019.06.28
메틸론텍정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.06.07
테라비드정(오플록사신)
일반의약품
2019.05.28
이텍스로수바스타틴칼슘정20mg(수출용)
일반의약품
2019.05.28
에피나젠정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.05.28
테라피나스정(피나스테리드)
일반의약품
2019.05.28
엑스페라정10/160밀리그램
일반의약품
2019.05.28
가바텍스캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.05.28
가바텍스캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.04.28
딜라젠정25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.04.18
안플라젠서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
테라피나스정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.03.28
아시텍스정(아시클로버)
일반의약품
2019.03.18
알지텍스액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
가스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.28
세비테라에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
세비테라에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
세비테라에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
바제롤정
일반의약품
2018.04.00
테라챔스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
테라챔스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
텔미큐어플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.03.03
테라콘600에프정
일반의약품
2018.02.30
텔미큐어플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔미큐어정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.01.28
텔미큐어정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.01.28
암로민정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2018.01.21
실로테라정50밀리그램(실로스타졸)
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2018.00.28
글리아트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.00.28
헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)
일반의약품
2018.00.23
베포쎈정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.29
비타빅연질캡슐
일반의약품
2017.06.28
크로니신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2017.06.28
네오프라신연고
일반의약품
2017.05.28
시콜린드롭액(시티콜린나트륨)(수출용)
일반의약품
2017.04.28
비타콤보정
일반의약품
2017.01.28
메네신정(베타히스틴염산염)
일반의약품
2017.00.28
칼디론주(콜레칼시페롤)
일반의약품
2017.00.28
글루타시드주(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.00.28
글루타시드주1200mg(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.00.28
에티포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2017.00.28
테라젠비타골드정
일반의약품
2017.00.28
히알넥스주(히알우로니다제)
일반의약품
2017.00.05
에스제트주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.00.04
포비원주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.00.02
아코젠주사(아스코르브산)
일반의약품
2017.00.01
타치드주(티옥트산)
일반의약품
2017.00.01
트윈큐어정40/10mg
일반의약품
2016.07.17
테라노펜정
일반의약품
2019.07.28