카펠큐정
기본정보
| 성상 | 노란색의 타원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2015-07-24 |
| 품목기준코드 | 201505054 |
| 표준코드 | 8806519042300, 8806519042317, 8806519042324, 8806519042331 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 11mm 단축크기 : 5.3mm 두께 : 2.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르고타민타르타르산염, 카페인무수물
총량 : 1정 (180.0밀리그램) 중|성분명 : 에르고타민타르타르산염|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (180.0밀리그램) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 황색산화철, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
편두통
용법용량
성인은 초회량으로 1회 2정을 복용하고 치료효과가 없으면 30분마다 1정씩 복용한다.
1일 복용량은 6정을 넘지 않도록 한다.
1주 복용량은 10정을 넘지 않도록 한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 말초혈관장애, 폐색성혈관장애, 협심증, 관상동맥질환, 적절히 조절되지 않는 고혈압 환자
2) 중증의 간ㆍ신장애 환자
3) 패혈증 환자, 쇼크 환자
4) 녹내장 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
6) 수유부
7) 이 약의 성분, 맥각알칼로이드 또는 카페인에 과민증의 병력이 있는 환자
8) 측두 동맥염
9) 편마비성 또는 기저 편두통
10) 마크로라이드계 항생제(예 : 에리스로마이신, 클래리스로마이신, 록시스로마이신 등), HIV 프로테아제 또는 역전사효소 억제제, 아졸계 항진균제 등의 강력한 CYP3A4 저해제를 투여중인 환자(「상호작용」항 참조)
11) 혈관수축제를 투여중인 환자 : 맥각알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제), 5HT1 수용체 효능제(수마트립탄, 리자트립탄, 알로트립탄, 졸미트립탄 등)(이 약을 서로 24시간 이내에 병용하지 말 것)(「5.상호작용」항 참조)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심장애 환자
3. 이상반응
가장 일반적으로 나타난 이상반응은 구역과 구토이다. 에르고타민의 용량에 의존하여 혈관 수축과 관련된 증상 및 징후가 발생할 수 있다.
1) 과민증 : 국소의 부종 및 가려움증, 때때로 발진이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 투여를 중지한다.
2) 순환기 : 심계항진, 말초혈관수축, 일시적인 빈맥 또는 서맥, 청색증, 전흉부통, 흉부불쾌감 등이 나타날 수 있다. 드물게 혈압증가가, 매우 드물게 괴저가 발생할 수 있다. 말초혈관 수축에 의해 전흉부 통증, 심근 허혈, 드물게 경색이 나타날 수 있고 관 상 심장 질환의 병력이 없는 경우에도 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 불면, 불안, 진전, 혼란, 때때로 어지러움 등이 나타날 수 있다.
4) 자율신경계 : 지각이상(사지마비), 사지근육통, 사지탈력감 등이 나타날 수 있다. 손가락 또는 발 가락에 자극적인 통증이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다.
5) 소화기 : 구역, 구토, 복통, 설사가 나타날 수 있다.
6) 장기투여 : 장기 투여에 의해 심한 혈관수축, 동맥내막염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하면 서 신중히 투여한다. 장기투여 후 급히 복용을 중단하면 때때로 두통을 호소하는 금단증상이 나타 날 수 있다.
7) 기타 : 동공축소 또는 확대가 나타날 수 있고 드물게 호흡곤란, 맥박소실, 맥각중독(에르고티즘)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 편두통 예방 목적으로는 사용하지 않는다.
2) 이 약은 혈관 연축을 유발할 수 있으므로 지시된 용량을 초과하지 않는다.
3) 이약을 복용하는 환자에게 허용된 최대용량 및 과량복용시 처음 이상증상을 알려주어야 하며 이상증상은 손가락 및 발가락의 감각저하 및 감각이상(무감각, 저림), 편두통과 상관없는 오심 구토 증상, 심근허혈의 증상(전흉부 통증)이다. 복용중 이러한 증상이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 의사와 상의한다.
4) 혈관수축 작용으로 인하여 이 약은 관상동맥질환의 병력이 없었던 환자에게도 심근허혈 또는 드문 경우 심근 경색을 유발할 수 있다.
5) 경도~중등도의 간장애 환자, 특히 담즙 정체 환자는 적절히 모니터링 되어야 한다.
6) 이 약의 연장된 사용 및 연속적인 치료로 인하여 약물 유도성 두통이 발생하는 것이 보고 되었다.
7) 에르고타민의 장기 연용에 의해 흉막 및 후복막 등의 섬유화가 나타났다는 보고가 있다. 또한 드물게 심장판막의 섬유화가 보고되었다.
5. 상호작용
1) 마크로라이드계 항생제(트롤레안도마이신, 에리스로마이신, 조사마이신, 클래리스로마이신 등), HIV 프로테아제/역전사효소 억제제(리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르, 델라비딘 등), 또는 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸 등) 등의 강력한 CYP3A4 저해제 : 혈중 에르고타민의 농도를 상승시켜 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈)을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 맥각알칼로이드는 CYP3A의 기질과 저해제로 알려져왔다. 다른 싸이토크롬P450 동종효소에 대한 약동학적 상호작용은 알려진 것이 없다.
2) 에르고타민함유 제제와 프로프라놀롤을 병용 투여받은 환자에서 혈관 경련 반응이 보고되었다.
3) 맥각알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제), 5HT1 수용체 효능제(수마트립탄, 리자트립탄, 알로트립탄, 졸미트립탄 등) 및 니코틴(예 : 흡연) 등 혈관수축제와의 병용은 약리적 상가작용에 의해, 혈압 상승 및 맥각중독(에르고티즘)(말초혈관수축 증가)의 위험성을 증가시키므로 이약을 서로 24시간 이내에 병용투여하지 않는다(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조).
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 주석산에르고타민은 자궁수축 작용 및 혈관수축작용이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 주석산에르고타민은 모유로 이행되어 유아에게 구토, 설사, 맥박 약화, 혈압 불안정을 일으킬 수 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 구역, 구토, 졸음, 착란, 빈맥, 현기, 마비감, 자통, 말초맥박의 감소 또는 소실을 수반하는 사지통 및 청색증, 고혈압 또는 저혈압, 경련, 혼미, 혼수, 경련, 쇽, 호흡억제, 맥각중독(에르고티즘) 등
맥각중독(에르고티즘)은 강력한 동맥혈관수축 현상으로써 사지 저림, 통증과 같은 사지의 혈관허혈과 청색증, 맥박 소실 등의 증상이 나타나며 만약 치료되지 않은 상태가 지속되면 괴저가 생길 수 있다. 또한 맥각중독은 신장 또는 뇌혈관 경련과 같은 다른 조직의 혈관 허혈의 증상을 포함할 수 있다.
2) 처치 : 일반적 약물제거법(최토, 위세정, 활성탄 투여, 사하 등)에 의해 이 약을 제거한다. 증상에 따라 대증치료하며 필요시 호흡의 유지, 저혈압의 보정, 경련방지를 행한다. 심각한 말초혈관 수축 반응시 니트로푸르시드, 펜톨아민, 또는 디히드랄라진과 같은 말초혈관 확장제를 정맥투여하고 해당 부위를 국소적으로 따뜻하게 하며 조직 손상을 억제하는 처치를 한다. 관상혈관 수축시 니트로글리세린과 같은 약물로 적절한 치료를 해야 한다. 혈관확장제 투여는 유효하나, 이미 저혈압이 있는 환자에게는 악화되지 않도록 신중히 투여할 것
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 니트로글리세린[에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르고타민[로피나비르] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르고타민[프로바트립탄] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 플루코나졸[에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 다루나비르[에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 미데카마이신[에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에파비렌즈[에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아지트로마이신[에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디히드로에르고타민[에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 알모트립탄[에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 상가적인 혈관수축반응, 혈압상승 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르고타민[졸미트립탄] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 약리적 상가작용에 의해, 혈압 상승 및 맥각중독(에르고티즘)(말초혈관수축 증가)의 위험성을 증가 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르고타민[리토나비르] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르고타민[이트라코나졸] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르고타민[인디나빌] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르고타민[보리코나졸] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르고타민[넬피나비어] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르고타민 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 주석산에르고타민의 자궁수축 및 혈관수축 작용. |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 카페인 | DUR유형 용량주의 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 600밀리그램 | 비고 1회 최대용량 : 카페인 600mg, 에르고타민 6mg(복합제) |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르고타민 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 200정/병 |
| 보험약가 | 651904230 ( 50원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 19,000 |
| 2015 | 145,500 |
명인제약(주)의 주요제품 목록(50건)
라사린정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
라사린정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
클로픽정(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2019.02.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주500밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주1000밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주300밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주100밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
파키놀피디정4밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
파키놀피디정8밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
파키놀피디정2밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
코닐정2밀리그램(베니디핀염산염)
일반의약품
2019.01.13
명인아캄프로세이트정333mg(아캄프로세이트칼슘)
일반의약품
2019.00.28
큐로켈정12.5밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.00.21
큐팜엑스알서방정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2018.05.18
큐팜엑스알서방정750밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2018.05.18
프레갈캡슐100밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
프레갈캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
프레갈캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
명인다비가트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
명인다비가트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
명인아픽사반정5mg
일반의약품
2018.03.28
명인아픽사반정2.5mg
일반의약품
2018.03.28
슈퍼피린캡슐75/75mg
일반의약품
2017.08.21
밀타정7.5mg(미르타자핀)
일반의약품
2017.06.28
유턴정24mg(베타히스틴염산염)
일반의약품
2017.05.28
유턴정16mg(베타히스틴염산염)
일반의약품
2017.05.28
라코정150mg(라코사미드)
일반의약품
2017.04.28
라코정200mg(라코사미드)
일반의약품
2017.04.28
헬스라인주20밀리그램(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2017.04.28
큐팜주사500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2017.03.11
트리레보정150/37.5/200mg
일반의약품
2017.01.28
트리레보정200/50/200mg
일반의약품
2017.01.28
리스펜오디정2밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.01.28
리스펜오디정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.01.28
라코정50mg(라코사미드)
일반의약품
2016.05.28
라코정100mg(라코사미드)
일반의약품
2016.05.28
헬스피온서방정150mg(부프로피온염산염)
일반의약품
2016.05.17
명세핀정3밀리그램(독세핀염산염)
일반의약품
2016.04.28
명세핀정6밀리그램(독세핀염산염)
일반의약품
2016.04.28
레피졸정30밀리그램(아리피프라졸)
일반의약품
2016.04.19
옥사제핀정600mg(옥스카르바제핀)
일반의약품
2016.04.01
큐로켈정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2016.03.14
리셀톤캡슐4.5mg(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2016.02.28
리셀톤캡슐6.0mg(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2016.02.28
밀타오디정7.5mg(미르타자핀)
일반의약품
2016.01.28
큐팜정750밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2016.01.07
실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.00.28
에스살탄정5/160mg
일반의약품
2016.00.28
명인탄산리튬정150mg
일반의약품
2015.07.28
퍼킨씨알정50-200mg
일반의약품
2019.07.28