파라멜산(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-06-30
품목기준코드 201504272
표준코드 8806530055808, 8806530055815, 8806530055822, 8806530055839

원료약품 및 분량

유효성분 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물

총량 : 1포 (5.0g) 중|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물|분량 : 3|단위 : 그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 : 일수화물

첨가제 : 아스파탐, 황색5호, 오렌지향코톤, D-만니톨, 레몬향 코톤, 시트르산

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료 : 간경변, 만성간염

용법용량

1. 만성간염

심한 증상에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 3 g, 1일 1 ～ 2회

2. 간경변

가벼운 증상에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 6 g, 1일 2회

많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다(산제에 한함).

식후에 복용한다(액제에 한함).

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치가 3 mg/100 mL이상)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람(특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10포, 10포(스틱), 30포 , 30포(스틱)
보험약가 653005581 ( 485원-2016.09.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 109,632
2017 289,530
2016 252,165
2015 129,581

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)