메가브이골드100정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 미래제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-06-05
품목기준코드 201503607
표준코드 8806636067002, 8806636067019
기타식별표시 장축크기 : 19.9mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 7.3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, γ-오리자놀, 콜린타르타르산염, 시아노코발라빈 1000배산, 이노시톨, 폴산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 직타용아스코르브산97%, 유비데카레논, 푸르설티아민, D-비오틴, 산화마그네슘, 산화아연

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 108.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : D-비오틴|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 25mg|비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 직타용아스코르브산97%|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 97mg|비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라빈 1000배산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 100μg|비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 95.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 12mg|비고 :

총량 : 1정 (1,352밀리그램) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 에탄올, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스, 탭쉴드갈색(99B411), 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 정제수, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 에탄올

첨가제주의사항

1. 다음경우의 비타민 (B1, B2, B6, C)의 보급

- 육체피로,

- 임신 · 수유기,

- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

2. 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 견통(어깨결림, 어깨통증)등), 각기, 눈의 피로

구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

3. 아연의 보급

만 12세 이상 및 성인: 1일 1회, 1회 1정 식후 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 심한 증상의 신부전 환자

4) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp Lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 심장 · 순환기계기능 장애 환자

5) 신장장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

8) 임부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 저혈압, 폐부종

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

8) 우발적으로 과량복용 한 경우

9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병포장 : 60정/병, 120정(60정/병 × 2), PTP : 60정(10정/PTP × 6), 120정((10정/PTP × 6) × 2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 131,382
2017 66,375
2016 110,821
2015 66,133

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-05 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-03-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2015-11-27 변경항목성상변경
순번4 변경일자2015-08-20 변경항목성상변경
순번5 변경일자2015-06-18 변경항목제품명칭변경