유디콤캡슐
기본정보
성상 | 흰색의 분말을 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)파마킹 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2015-03-30 |
품목기준코드 | 201501649 |
표준코드 | 8806485073209, 8806485073216, 8806485073223, 8806485073230 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.2mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 6.8mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 우르소데옥시콜산, 비페닐디메틸디카르복실레이트혼합물
총량 : 1캡슐(300 밀리그램) 중-|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트혼합물|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 12.5mg|비고 : 이명 : Bifendate Mixture
총량 : 1캡슐(300 밀리그램) 중-|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
용법용량
보통 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 경구 투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투 여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자
3. 부작용
1) 소화기: 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증: 때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피 진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하 면 소실된다.
4) 기타: 드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.
4. 일반적주의사항
1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 임신부에 대한 투여
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
보험약가 | 648507320 ( 260원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 342,697 |
2017 | 557,954 |
2016 | 497,957 |
2015 | 363,579 |
신풍제약(주)의 주요제품 목록(50건)
팜크린정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2019.07.28
쓱조인정
일반의약품
2019.05.28
로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
신풍클로피도그렐황산수소염(원료)(수출용)
일반의약품
2019.03.28
신풍플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.03.28
신풍세레콕시브(원료)(수출용)
일반의약품
2019.02.28
알츠코린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
하이알원샷주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔)
일반의약품
2019.01.28
유타렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.28
티카린타정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.04.28
투스타핀정5/10밀리그램
일반의약품
2018.04.28
바제칼디정
일반의약품
2018.03.28
알츠코린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.01.28
신풍무균시트르산(원료)
일반의약품
2017.08.28
컴팩테노정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2017.08.12
하야론주(글루타티온환원형)
일반의약품
2017.07.28
하야론주1200밀리그램(글루타티온환원형)
일반의약품
2017.07.28
셀늄플러스주(아셀렌산)
일반의약품
2017.06.28
하이징크주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.06.28
치오델라주(티옥트산)
일반의약품
2017.06.28
헤모자이드산1000밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.06.17
헤모자이드산500밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.06.17
헤모자이드산250밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.06.17
헤모자이드산125밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.06.17
신풍플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
신풍플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
신풍플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
신풍에스푸라몬주(자하거추출물)
일반의약품
2017.02.28
바로코민골드정
일반의약품
2016.05.28
신풍아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)혼합물(원료)(수출용)
일반의약품
2016.04.12
신풍아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)혼합물(원료)(수출용)
일반의약품
2016.04.12
신풍아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)혼합물(원료)(수출용)
일반의약품
2016.04.12
칸데암로정8/5밀리그램
일반의약품
2016.03.28
칸데암로정16/5밀리그램
일반의약품
2016.03.28
칸데암로정16/10밀리그램
일반의약품
2016.03.28
피라맥스과립
일반의약품
2016.02.28
로이칼디3주(콜레칼시페롤)
일반의약품
2016.02.24
로이칼알파연질캡슐(알파칼시돌)
일반의약품
2016.02.07
에제로수정10/5밀리그램
일반의약품
2016.01.19
에제로수정10/10밀리그램
일반의약품
2016.01.19
에제로수정10/20밀리그램
일반의약품
2016.01.19
프레야지정60밀리그램(다폭세틴염산염)
일반의약품
2015.07.28
프레야지정30밀리그램(다폭세틴염산염)
일반의약품
2015.07.28
크라목신네오건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2015.07.07
페트리센정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2015.06.28
릴렉사민주(갈라민트리에티오디드)
일반의약품
2015.06.28
헬티스에프캡슐
일반의약품
2015.05.13
바로티정10밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.03.28
폰스텔캡슐(메페남산)(수출용)(수출명:PONSTEL Capsules)
일반의약품
2019.08.18