이든탄산칼슘정
기본정보
성상 | 담홍색의 원형정제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)넥스팜코리아 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-10-17 |
품목기준코드 | 201404775 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-10-17 |
표준코드 | 8806289002603, 8806289002610, 8806289002627 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 탄산칼슘
총량 : 1정(650.0mg) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
1) 다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선: 위십이지장궤양, 위염, 위산과다
2) 칼슘보급
용법용량
1. 위 ㆍ 십이지장궤양, 위염, 위산과다: 탄산칼슘으로서 1일 1 ~ 5g을 3 ~ 4회 분할 경구투여한다.
2. 칼슘보급 : 1일 1.5 ~ 3g을 1 ~ 2회 분할 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1일 최대 용량 7.5g을 초과하지 않도록 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증 고칼슘혈증 환자 및 중증 고칼슘뇨증 환자
2) 부갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증 환자
3) 중증 신부전 환자
4) 무산증 또는 위산 결핍증 환자.
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),
Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수
장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투
여하면 안된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신장애 환자
2) 심기능장애, 폐기능장애 환자
3) 변비환자
4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이
성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4. 부작용
1) 소화기계 : 이 약을 투여하는 동안 구역, 변비 또는 설사가 나타날 수 있고 드물게
위산의 반동성 분비 등이 나타날 수 있다.
2) 대사이상 : 고용량 복용에 의해 고칼슘혈증, 알카리증이 나타날 수 있다.
3) 장기·대량투여: 신결석, 요료결석이 나타날 수 있다.
4) 과민증: 가려움증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진·용량을 잘 지킨다.
2) 소아에 투여시킬 때에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사
와 상의한다.
6. 상호작용
1) 테트라시아클린계 항생물질의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 이 약의 흡착작용 또는 소화관내 체액의 pH상승에 의해 병용약물의 흡수, 배설에
영향을 줄 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 다량의 우유와 병용시 우유 알카리 증후군(고칼슘혈증, 고질소혈증, 알카리증 등)이
나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지
한다.
4) 비타민D, 치아짓계 이뇨계와 병용투여시 고칼슘혈증이 나타나기 쉬우므로 주의한
다.
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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