알비코정
기본정보
성상 | 흰색의 원형의 필름코팅정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-10-16 |
품목기준코드 | 201404747 |
표준코드 | 8806228020309, 8806228020316 |
기타식별표시 | 장축크기 : 8.06mm 단축크기 : 8.06mm 두께 : 3.52mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수도에페드린염산염, 트리프롤리딘염산염수화물
총량 : 1정(175mg) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(175mg) 중|성분명 : 트리프롤리딘염산염수화물|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
(정제)(시럽제)
코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
(캡슐제)
코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘
용법용량
(정제)
성인 : 1회 1정
소아(12 〜 14세) : 1회 1/2정
1일 3회 식후에 복용한다.
(캡슐제)
성인 : 1회 1캅셀
소아(12 〜 14세) : 1회 1/2캅셀
1일 3회 식후에 복용한다.
(시럽제)
성인 및 12세 이상의 소아 : 1회 10 mL
12세 미만 소아 : 의사의 진료를 받는다.
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 병력이 있는 환자
2) 중증(심한 증상)의 간 및 신기능 장애 환자
3) 중증(심한 증상)의 관상 심장 질환 환자
4) 잔뇨 형성을 수반하는 배뇨(소변을 눔)장애 환자
5) 고혈압 및 관상동맥(심장동맥)질환 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 2세 이하의 영아(갓난아기)
8) MAO 억제제를 투여중인 환자
9) 파라옥시안식향산메칠에 과민반응 환자(파라옥시안식향산메칠 함유제제에 한함)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO 억제제, 교감신경흥분제, 삼환계 항우울약, 구아네티딘, 브레틸리움, 베타나이드, 데브리소퀸, 메칠도파, 교감신경성약(충혈제거제, 식욕억제제, 암페타민류의 신경자극제), α 및 β 아드레날린 저해제(억제제)와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
2) MAO억제제의 긴 작용시간 때문에 MAO억제제 투여 최소 15일 후 이 약을 투여한다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
이 약의 투여 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 주의한다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 천식 환자
2) 녹내장 환자
3) 심질환 및 부정맥 환자
4) 당뇨병, 갑상샘기능항진증 환자
5) 전립샘비대로 인한 배뇨(소변을 눔)곤란 환자
6) 12세 미만의 소아
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 경우
2) 진정, 졸음, 중추 신경 쇠약, 중추 흥분, 불안, 발한(땀이 남), 경미한(가벼운) 혈압강하, 시력장애, 산동(동공확대), 헛소리, 환각, 흥분, 근육경련, 경직(굳음), 아테토시스, 간대상 및 강직성 경련, 고열, 호흡마비, 혼수, 순환기 마비 등의 중추신경계 이상이 나타날 경우
3) 피부반응, 일시적인 자극통, 작열감(화끈감) 등의 과민반응이 나타날 경우
4) 구갈, 구역, 구토 등의 소화기계 이상이 나타날 경우
5) 배뇨(소변을 눔)곤란 등의 이상이 나타날 경우
6) 소아에서 특히 흥분이 나타날 수 있다.
7) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반 응이 나타날 경우
8) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.
과량투여 시 급성 중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면증 등을 일으킬 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 위세척, 방광 카테터 삽입법을 사용한다. 슈도에페드린 제거에는 투석하도록 한다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 모클로베미드[슈도에페드린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 14,490 |
2016 | 14,599 |
2014 | 13,001 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)마더스제약의 주요제품 목록(50건)
이지렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.08.14
라베엠정20mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.07.28
라베엠정10mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.07.28
올로비드엠점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.07.31
리마프로엠정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.07.12
시프로엠정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.07.10
알로피나정5mg(피나스테리드)
일반의약품
2019.06.28
푸나졸엠정150mg(플루코나졸)
일반의약품
2019.06.28
옥틸로엠정40mg(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2019.06.28
리메트폴정1/250mg
일반의약품
2019.06.28
랄시펜엠정(라록시펜염산염)
일반의약품
2019.06.28
몬테엠정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.06.28
나프토엠정75밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2019.06.29
로수틴엠정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.06.24
사이프리엠점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2019.06.14
펠라엠정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
일반의약품
2019.06.14
아페락CR서방정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.06.14
디아세인엠캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.06.08
파모티엠정20mg(파모티딘)
일반의약품
2019.06.07
깅코라민정40밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.06.07
클래리마신정500mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.06.07
세푸르엠정250mg(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.06.07
올로비드엠점안액0.1%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.05.28
아카쿨엠점안액
일반의약품
2019.05.28
디카베엠정25mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.28
에페릴엠SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
디카베엠정12.5밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.28
뉴가틴엠캡슐100mg(가바펜틴)
일반의약품
2019.05.28
뉴가틴엠캡슐300mg(가바펜틴)
일반의약품
2019.05.28
오설엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.05.28
오설엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.05.28
오설엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.05.28
멜로카엠캡슐(멜록시캄)
일반의약품
2019.05.28
티어엠맥스점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.05.28
티어엠점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 티어엠점안액(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.28
티어엠맥스점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.05.28
티어엠맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.05.28
디클엠점안액(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2019.05.28
에살탄정160mg(발사르탄)
일반의약품
2019.05.28
카르셀엠점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.05.28
레졸엠정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
레졸엠정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
라세틴엠디정
일반의약품
2019.05.28
모사프리엠정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.05.28
에바틴엠정(에바스틴)
일반의약품
2019.05.28
실로스타엠정50mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.05.28
아씨엠정200mg(아시클로버)
일반의약품
2019.05.28
아로칼엠정(아플로쿠알론)
일반의약품
2019.05.25
아세트엠8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.05.09
이지렉트정1.0밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.08.14